Ocugen, Inc. ha annunciato il completamento del dosaggio nella prima coorte del suo studio clinico di Fase 1/2 ArMaDa per OCU410 (AAV-hRORA)? un candidato alla terapia genica modificatrice che viene sviluppato per l'atrofia geografica (GA), uno stadio avanzato della degenerazione maculare secca legata all'età (dAMD). La GA colpisce circa 1 milione di persone solo negli Stati Uniti. Fino a 13 centri di chirurgia retinica leader negli Stati Uniti stanno partecipando allo studio clinico ArMaDa.

L'arruolamento della prima coorte è stato completato e 3 soggetti hanno ricevuto una singola somministrazione sottoretinica di 200µL della bassa dose (2,5x1010 vg/mL) di OCU410. Lo studio clinico ArMaDa valuterà la sicurezza della somministrazione unilaterale sottoretinica di OCU410 nei soggetti con GA e sarà condotto in due fasi. La Fase 1 è uno studio multicentrico, in aperto, che prevede tre livelli di dose [dose bassa (2,5×1010 vg/mL), dose media (5×1010 vg/mL) e dose alta (1,5 ×1011 vg/mL)].

La Fase 2 è uno studio di espansione della dose, randomizzato, in cieco, in cui i soggetti saranno randomizzati in un rapporto 1:1:1 a uno dei due gruppi di trattamento con OCU410 o a un gruppo di controllo non trattato.