Ocuphire Pharma, Inc. Inizia l'arruolamento dello studio pediatrico Nyxol Mira-4 in Rm secondo il piano di studio pediatrico iniziale concordato con la FDA
05 gennaio 2022 alle 13:00
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Ocuphire Pharma, Inc. ha fornito un aggiornamento aziendale disponibile sul sito web della società. Questo aggiornamento include i recenti progressi sulle prove di Nyxol®, la posizione di cassa della società e l'annuncio di una giornata di R&S per gli investitori alla fine di gennaio. Iniziato l'arruolamento nella sperimentazione pediatrica MIRA-4 per l'inversione della midriasi: Ocuphire ha recentemente arruolato i primi soggetti nel MIRA-4, che è uno studio randomizzato, in doppio mascherato, controllato con placebo del collirio Nyxol per invertire la midriasi farmacologicamente indotta in soggetti pediatrici sani. Circa 20 soggetti pediatrici dai 3 agli 11 anni saranno arruolati con la sicurezza come obiettivo primario e l'efficacia come obiettivo secondario. Nyxol ha il potenziale per affrontare un mercato di inversione della dilatazione stimato in 500 milioni di dollari in pediatria e negli adulti, che non ha terapie attualmente disponibili in commercio. Completato l'arruolamento dello studio LYNX-1 nei disturbi della visione notturna: L'arruolamento è stato completato nello studio clinico di fase 3 LYNX-1 che studia Nyxol per il trattamento dei disturbi della visione notturna. LYNX-1 è uno studio di registrazione randomizzato, in doppia maschera e controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di Nyxol rispetto al placebo in pazienti con NVD. La NVD, nota anche come disturbi della visione in penombra (DLD), è una condizione in cui le imperfezioni periferiche (aberrazioni) della cornea disperdono la luce quando la pupilla si dilata naturalmente in condizioni di luce scarsa. I pazienti con NVD sperimentano comunemente bagliori, aloni, starburst e una ridotta sensibilità al contrasto che ostacolano la vista. In base alla ricerca di mercato GlobalData, si ritiene che circa 38 milioni di individui negli Stati Uniti soffrano di NVD. Si stima che 16 milioni di individui abbiano una NVD da moderata a grave che può beneficiare della capacità di Nyxols di ridurre il diametro pupillare e fornire una migliore visione notturna eliminando le aberrazioni periferiche.
Ocuphire Pharma, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda è focalizzata sullo sviluppo e sulla commercializzazione di terapie per il trattamento dei disturbi oculari refrattivi e retinici. Il candidato principale dell'azienda per la retina, APX3330, è un inibitore a piccole molecole della proteina Ref-1 (reduction oxidation effector factor-1). Ref1 è un regolatore di fattori di trascrizione come HIF-1? e NF-B. L'inibizione di REF-1 riduce i livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e delle citochine infiammatorie, che sono note per svolgere ruoli chiave nell'angiogenesi oculare e nell'infiammazione. APX3330 è una compressa orale da somministrare due volte al giorno per il trattamento della DR. I candidati della pipeline dell'Azienda includono APX2009 e APX2014. L'Azienda sta inizialmente perseguendo APX3330 per l'indicazione DR come terapia di prima linea e può esplorare opportunità di beneficio clinico come monoterapia o terapia aggiuntiva per altre indicazioni retiniche come DME, wAMD e GA.
Ocuphire Pharma, Inc. Inizia l'arruolamento dello studio pediatrico Nyxol Mira-4 in Rm secondo il piano di studio pediatrico iniziale concordato con la FDA
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