Olema Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato i risultati intermedi di uno studio clinico di Fase 1b/2 di palazestrant (OP-1250) in combinazione con l'inibitore CDK4/6 ribociclib, una Sessione Poster Spotlight sui dati clinici intermedi di Fase 2 di palazestrant in combinazione con palbociclib e un poster sugli studi in corso per lo studio pivotale di Fase 3 di OPERA-01 in monoterapia, in occasione del San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) presso l'Henry B. Gonzalez Convention Center di San Antonio, Texas. La presentazione di questi dati completi è prevista per il 7 dicembre 2023, e una copia dei poster è disponibile ora sul sito web di Olema, nella sezione Scienza. Studio di Fase 1b/2 su Palazestrant in combinazione con Ribociclib: Un poster intitolato "Uno studio di Fase 1b/2 di palazestrant ("A Phase 1b/2" study of palazestrant(OP-1250) in combination with ribociclib in patients with estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, advanced and/or metastatic breast cancer" sarà presentato al SABCS.

Un taglio di dati più recente, al 1° novembre 2023, evidenzia quanto segue: In 19 pazienti che avevano completato almeno un ciclo di trattamento alla data di chiusura dei dati, la combinazione di un massimo di 120 mg di palazestrant con 600 mg di ribociclib al giorno è stata ben tollerata, senza segnali di sicurezza o aumento della tossicità e con un profilo di sicurezza complessivo coerente con il profilo di sicurezza atteso di ribociclib più una terapia endocrina. Studio di monoterapia di fase 3 OPERA-01: Olema presenterà un poster dal titolo "OPERA-01: Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3, di palazestrant®? rispetto al trattamento standard per il carcinoma mammario ER+, HER2- avanzato o metastatico dopo una terapia endocrina e con inibitori CDK4/6", che illustra il disegno dello studio clinico in corso, i criteri di inclusione/esclusione e gli endpoint dello studio.