Oncopeptides AB (publ) ha annunciato che la Società ha contattato la Food and Drug Administration degli Stati Uniti e ha annullato la lettera del 22 ottobre 2021 con la quale chiedeva il ritiro volontario della NDA di Pepaxto® (INN melphalan flufenamide, chiamato anche melflufen) negli Stati Uniti. Ulteriori revisioni e analisi dei dati eterogenei di sopravvivenza globale dello studio di fase 3 OCEAN e di altri studi pertinenti hanno portato la Società a riconsiderare la sua precedente richiesta di ritiro volontario. Oncopeptides ha interrotto la commercializzazione di Pepaxto negli Stati Uniti e non intende commercializzare Pepaxto negli Stati Uniti in questo momento. L'azienda ha avviato un dialogo con la FDA per esaminare i nuovi dati.