Optinose annuncia la pubblicazione del programma di sperimentazione clinica di fase 3 ReOpen, che valuta XHANCE, nel Journal of Allergy and Clinical Immunology.
18 gennaio 2024 alle 18:00
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Optinose ha annunciato la pubblicazione con revisione paritaria dei risultati di ReOpen e ReOpen2 nel Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. Il programma ReOpen ha valutato XHANCE per il trattamento di adulti con sinusite cronica (rinosinusite cronica). La sinusite cronica è anche comune: i dati indicano che è una delle diagnosi principali nelle visite mediche ambulatoriali degli adulti.
Sebbene sia disponibile un intervento chirurgico, non c'è mai stato un farmaco approvato dalla FDA come sicuro ed efficace per questa malattia. Gli endpoint primari includono un punteggio composito dei sintomi (congestione, dolore o pressione facciale e secrezione nasale) e la TAC dei seni paranasali per misurare oggettivamente il cambiamento dell'infiammazione all'interno delle cavità sinusali. In ulteriori misure statisticamente ben controllate, questi studi hanno anche dimostrato che XHANCE ha ridotto l'incidenza delle esacerbazioni acute della malattia di oltre la metà e che il trattamento ha ridotto significativamente i sintomi anche per i pazienti che sono entrati negli studi con sintomi nonostante l'uso di uno steroide spray nasale ad erogazione standard, che ora sono generalmente disponibili con prescrizione medica come trattamenti da banco.
Il profilo di sicurezza e la tollerabilità di XHANCE per i pazienti che hanno partecipato agli studi ReOpen sono stati generalmente coerenti con il profilo di sicurezza attualmente etichettato.
OptiNose, Inc. è un'azienda farmaceutica focalizzata sui pazienti trattati da otorinolaringoiatri e allergologi. Il prodotto dell'Azienda, XHANCE (fluticasone propionato) spray nasale, 93 microgrammi (mcg), è una terapia che utilizza il suo Sistema di Erogazione per l'Espirazione (EDS) che eroga un corticosteroide ad azione topica per il trattamento della rinosinusite cronica con polipi nasali e della rinosinusite cronica senza polipi nasali (nota anche come sinusite cronica). XHANCE combina l'EDS con una formulazione liquida di fluticasone propionato, un corticosteroide di seconda generazione ben caratterizzato. XHANCE è progettato per somministrare i farmaci nelle regioni alte e profonde dei passaggi nasali, dove sia i polipi nasali che le membrane infiammate e gonfie possono ostacolare la normale ventilazione e il drenaggio dei seni. L'Azienda ha sviluppato sia un EDS a rilascio di liquidi che un EDS a rilascio di polveri, utilizzando i comportamenti funzionali naturali delle vie aeree nasali superiori, per offrire una migliore deposizione del farmaco.
Optinose annuncia la pubblicazione del programma di sperimentazione clinica di fase 3 ReOpen, che valuta XHANCE, nel Journal of Allergy and Clinical Immunology.
OPTINOSE, INC. 
