Oragenics, Inc. ha annunciato i risultati che indicano l'assenza di segnali di tossicità o di eventi avversi dal suo studio tossicologico secondo le Buone Pratiche di Laboratorio (GLP) nei conigli, che valuta la sicurezza e l'immunogenicità del suo candidato vaccino NT-CoV2-1 per via intranasale. Oragenics ritiene che i risultati del rapporto tossicologico finale, compresa una valutazione istopatologica completa, confermino un profilo di sicurezza e immunogenicità che supporta ulteriormente il suo piano di presentare i documenti normativi necessari per passare allo studio clinico di Fase 1. Gli obiettivi dello studio tossicologico erano di valutare la potenziale tossicità di NT-CoV2-1 in seguito alla somministrazione intranasale ripetuta alla dose massima prevista per l'uomo e di confermare l'immunogenicità del vaccino.

In precedenza, Oragenics ha pubblicato dati preclinici positivi su Scientific Reports, una rivista Nature, dimostrando che la somministrazione intranasale di NT-CoV2-1 ha indotto titoli IgG e IgA antigene-specifici robusti nel sangue e nei polmoni dei topi, e ha ridotto la carica virale al di sotto del limite di rilevamento in un modello di sfida SARS-CoV-2 nei criceti. Sia nei topi che nei criceti, gli anticorpi avevano una forte attività neutralizzante, impedendo il legame cellulare della proteina spike virale basata sul ceppo di riferimento ancestrale e sulle varianti di interesse.