Oragenics, Inc. ha annunciato di aver sviluppato una nuova formulazione per il suo nuovo neurosteroide. Il candidato farmaco principale di Oragenics per la commozione cerebrale, ONP-002, è una nuova entità chimica (NCE) progettata per colpire il cervello attraverso la somministrazione nella cavità nasale e verso il cervello. Si sta pianificando uno studio di Fase II su pazienti colpiti da commozione cerebrale per valutare la sicurezza e la fattibilità, analizzando l'efficacia del farmaco in base ai profili dei biomarcatori ematici dei pazienti e ai risultati funzionali.

Oragenics ritiene che la cavità nasale fornisca l'accesso alla nuova formulazione di neurosteroidi di Oragenics per entrare nel cervello in pochi minuti. Data la difficoltà di ottenere neurosteroidi in soluzione, è necessario sviluppare formulazioni uniche per raggiungere livelli terapeutici. Oragenics ritiene che il suo recente lavoro abbia aumentato in modo significativo i livelli di dose finale, fornendo anche una migliore adesione del farmaco intranasale e, quindi, tempi di assorbimento più lunghi.

Oragenics ritiene di aver completato con successo una formulazione migliorata di ONP-002 che dovrebbe aumentare significativamente la biodisponibilità della formulazione del farmaco intranasale. Le percentuali di farmaco migliorate in questa nuova formulazione sono state sviluppate da Oragenics come parte della sua piattaforma per la somministrazione del farmaco in campo acuto. La nuova formulazione di farmaco intranasale di Oragenics è destinata a ridurre la durata dei sintomi iniziali della commozione cerebrale e a prevenire i sintomi di lunga durata che possono essere debilitanti dopo una commozione cerebrale.

Altri disturbi neurologici, tra cui il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson e l'encefalopatia traumatica cronica (CTE), sono stati collegati alla commozione cerebrale. La sintomatologia post-concussione è legata alla disabilità a lungo termine e si verifica nel 20% dei pazienti colpiti da commozione cerebrale.