Palatin Technologies, Inc. Avvia un programma clinico per il bremelanotide coformulato con un Pde5i per il trattamento dell'Ed in pazienti non responsivi al trattamento con Pde5i
10 agosto 2023 alle 13:30
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Palatin Technologies, Inc. ha annunciato di aver avviato un programma di sviluppo clinico che valuta il bremelanotide, un agonista del recettore della melanocortina 4 (MCR4), coformulato con un inibitore della PDE5 (PDE5i), per il trattamento della disfunzione erettile (DE) nei pazienti che non rispondono alla monoterapia con PDE5i. I dati clinici pubblicati sull'uso di bremelanotide e di farmaci PDE5i nei pazienti affetti da DE, supportano il fatto che la combinazione di bremelanotide con un PDE5i, due principi attivi che agiscono con meccanismi d'azione diversi e distinti, in un unico prodotto farmaceutico, ha il potenziale di essere sinergica, a dosi più basse, riducendo così il potenziale di effetti collaterali. In collaborazione con un collaboratore, Palatin ha sviluppato una co-formulazione di bremelanotide e di un PDE5i che può essere somministrata in un'unica iniezione.
La sperimentazione iniziale per il programma di sviluppo clinico di questa nuova co-formulazione sarà uno studio clinico di Fase 2 di bremelanotide co-somministrato con un PDE5i in pazienti con DE che non hanno risposto al trattamento con PDE5i. L'inizio di questo studio è attualmente previsto per il quarto trimestre dell'anno solare 2023. Bremelanotide (1,75 mg) è l'agente attivo di Vyleesi®?, approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento delle donne in premenopausa con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD).
Come prima azienda ad ottenere l'approvazione della FDA per una molecola del recettore della melanocortina (Vyleesi per HSDD), Palatin ha una vasta esperienza nella progettazione e nello sviluppo di terapie basate sulla melanocortina e nello sviluppo clinico, nell'approvazione normativa e nella commercializzazione di trattamenti per la disfunzione sessuale. Il bremelanotide è stato valutato come trattamento per gli uomini con DE in numerosi studi clinici, dimostrando miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi nella loro funzione erettile. Esistono opzioni terapeutiche limitate per i pazienti affetti da DE che non rispondono alla terapia con inibitori della fosfodiesterasi-5, tra cui l'alprostadil per iniezione diretta nel pene o le supposte uretrali, gli impianti penieni chirurgici e vari dispositivi.
Palatin Technologies, Inc. è una società biofarmaceutica. L'azienda è impegnata nello sviluppo di farmaci basati su molecole che modulano l'attività dei sistemi recettoriali della melanocortina, con candidati prodotti mirati, specifici per il recettore, per il trattamento di malattie con necessità mediche insoddisfatte e potenziale commerciale. Le sue attività di sviluppo di nuovi prodotti si concentrano principalmente sugli agonisti MC1r, con il potenziale di trattare malattie infiammatorie e autoimmuni, come la malattia dell'occhio secco, nota come cheratocongiuntivite sicca, l'uveite, la retinopatia diabetica e la malattia infiammatoria intestinale. È anche impegnata nello sviluppo di peptidi attivi su più di un recettore della melanocortina e di peptidi MC4r e agonisti di piccole molecole con un'utilità potenziale nell'obesità e nei disturbi legati al metabolismo, comprese le malattie rare e le indicazioni orfane. Ha completato lo studio clinico di Fase III PL9643 per la malattia dell'occhio secco. Sta inoltre conducendo lo studio di Fase II del PL8177 orale nei pazienti con colite ulcerosa.
Palatin Technologies, Inc. Avvia un programma clinico per il bremelanotide coformulato con un Pde5i per il trattamento dell'Ed in pazienti non responsivi al trattamento con Pde5i
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