Personalis annuncia la copertura Medicare per il test di profilazione genomica tumorale completa Next Dx(R)
16 gennaio 2024 alle 15:05
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Personalis, Inc. ha annunciato di aver ricevuto una determinazione finale di copertura Medicare per il suo test di profilazione genomica tumorale ultracomprensivo NeXT Dx, consentendo l'accesso ai 66 milioni di beneficiari Medicare e Medicare Advantage della nazione. L'abbinamento dei pazienti alla terapia oncologica ottimale richiede una piattaforma di analisi in grado di segnalare con precisione una gamma più ampia di alterazioni genomiche clinicamente perseguibili. NeXT Dx analizza l'intero esoma (DNA) e il trascrittoma (RNA) di un tumore per scoprire approfondimenti sulla selezione della terapia, comprese le fusioni basate sull'RNA e i biomarcatori avanzati che potrebbero sfuggire a pannelli più piccoli, come il carico mutazionale del tumore (TMB) e l'instabilità dei microsatelliti (MSI).
Inoltre, NeXT Dx utilizza campioni tumorali e non tumorali accoppiati per fornire risultati più accurati. La copertura per NeXT DX è stata estesa a partire dal 29 agosto 2023, nell'ambito della Local Coverage Determination (LCD) L38119 ("Next-Generation Sequencing for Solid Tumors") del programma Palmetto GBA MolDx. Personalis stima che circa la metà dei nuovi casi di tumore solido saranno diagnosticati in pazienti coperti da Medicare.
Personalis, Inc. è impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di test genomici e analitici avanzati sul cancro. Il sequenziamento genomico avanzato e le analisi dell'Azienda supportano lo sviluppo di vaccini antitumorali personalizzati e altre immunoterapie antitumorali di nuova generazione. I suoi prodotti includono NeXT Personal, ImmunoI DNeXT, NeXT Personal Dx, NeXT Dx, sequenziamento dell'esoma intero (WES) e sequenziamento del genoma intero (WGS). NeXT Personal è un test di biopsia liquida informata sul tumore per individuare la malattia minima residua (MRD) e la recidiva nel cancro. NeXT Dx è un test di profilazione tumorale completo che sblocca l'intero esoma (DNA) e trascrittoma (RNA) con un'analisi abbinata tumore-normale. L'Azienda esegue WGS su campioni umani per progetti di ricerca, come le iniziative di sequenziamento della popolazione. I test e le analisi dell'Azienda sono utilizzati dalle aziende farmaceutiche per la ricerca traslazionale, la scoperta di biomarcatori e lo sviluppo di terapie oncologiche personalizzate.