Personalis, Inc. lancia NeXT Personal DX per l'uso clinico ad accesso anticipato nella rilevazione della malattia residua e della recidiva nel cancro
26 ottobre 2023 alle 14:15
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Personalis, Inc. ha annunciato il lancio del Programma di Accesso Anticipato per NeXT Personal Dx, un test sviluppato in laboratorio (LDT) basato sulla biopsia liquida con informazione sul tumore e sull'intero genoma, per il rilevamento della malattia molecolare residua (MRD) e della recidiva nel cancro. Progettato per aiutare gli oncologi a individuare più precocemente la recidiva del cancro e ad aiutare il processo decisionale sul trattamento, NeXT Personal Dx è destinato a rimodellare l'uso clinico dei test MRD, offrendo una sensibilità senza pari fino al livello di una molecola di DNA tumorale circolante (ctDNA) su un milione. Caratteristiche di NeXT Personal Dx: Sensibilità e specificità senza precedenti: sensibilità analitica, che rileva fino a ~1 PPM (parti per milione) o 1x10-6 di frazione tumorale e >99,9% di specificità analitica; test basato sull'intero genoma tumorale: Seleziona fino a 1.800 varianti per progettare una firma tumorale personalizzata altamente sensibile e specifica per ogni paziente; tecnologia NeXT SENSE: Motore proprietario per il miglioramento del segnale e la soppressione del rumore che, insieme alla firma tumorale personalizzata, consente un rilevamento ultra-sensibile.
Il test NeXT Personal Dx è attualmente disponibile attraverso un Programma di Accesso Anticipato per un numero limitato di clienti clinici, mentre l'azienda costruisce prove cliniche e ottiene il rimborso Medicare. L'EAP consentirà agli oncologi di accedere a NeXT Personal Dx per uso clinico, con particolare attenzione al cancro al polmone, al cancro al seno e al monitoraggio della risposta all'immunoterapia. Personalis ha anche annunciato di recente i dati dell'innovativo studio TRACERx, che studia l'uso di NeXT Personal nel carcinoma polmonare in fase iniziale per il rilevamento della MRD e della recidiva.
Personalis, insieme ai collaboratori del Cancer Research UK's Cancer Research Horizons, dell'University College London (UCL) e del Francis Crick Institute, ha presentato i dati al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) del 2023, dimostrando la capacità di NeXT Personal di rilevare il tumore al polmone in modo più sensibile e di identificare la recidiva con un tempo mediano di circa 6-11 mesi in anticipo rispetto all'imaging tradizionale, e significativamente più lungo rispetto ai precedenti risultati di TRACERx.
Personalis, Inc. è impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di test genomici e analitici avanzati sul cancro. Il sequenziamento genomico avanzato e le analisi dell'Azienda supportano lo sviluppo di vaccini antitumorali personalizzati e altre immunoterapie antitumorali di nuova generazione. I suoi prodotti includono NeXT Personal, ImmunoI DNeXT, NeXT Personal Dx, NeXT Dx, sequenziamento dell'esoma intero (WES) e sequenziamento del genoma intero (WGS). NeXT Personal è un test di biopsia liquida informata sul tumore per individuare la malattia minima residua (MRD) e la recidiva nel cancro. NeXT Dx è un test di profilazione tumorale completo che sblocca l'intero esoma (DNA) e trascrittoma (RNA) con un'analisi abbinata tumore-normale. L'Azienda esegue WGS su campioni umani per progetti di ricerca, come le iniziative di sequenziamento della popolazione. I test e le analisi dell'Azienda sono utilizzati dalle aziende farmaceutiche per la ricerca traslazionale, la scoperta di biomarcatori e lo sviluppo di terapie oncologiche personalizzate.
PERSONALIS, INC. 
