Personalis, Inc. ha annunciato una nuova pubblicazione che convalida il test NeXT Personal dell'azienda, un test del DNA tumorale circolante (ctDNA) ultrasensibile e informato sul tumore. NeXT Personal è progettato per aiutare a rilevare la malattia minima residua (MRD), a monitorare la risposta alla terapia e a identificare la recidiva con un'elevata sensibilità e accuratezza analitica, migliorando il processo decisionale e, in ultima analisi, gli esiti dei pazienti nella continua lotta contro il cancro. Nello studio di validazione analitica pubblicato su Oncotarget, gli scienziati di Personalis hanno valutato NeXT Personal analizzando i campioni di oltre 120 pazienti di nove tipi di cancro e linee cellulari normali e tumorali accoppiate.

La tecnologia NeXT Personal sfrutta il sequenziamento del genoma intero (WGS) e la soppressione avanzata del rumore con la tecnologia NeXT SENSE per identificare una firma genetica unica derivata dal tumore di un paziente, basata su un massimo di circa 1.800 varianti. Attraverso NeXT Personal, viene creato un pannello personalizzato per rilevare tracce di ctDNA dai campioni di sangue dei pazienti. Le misurazioni dell'intervallo analitico hanno dimostrato una soglia di rilevamento di 1,67 parti per milione (PPM) di ctDNA con un LOD95 di 3,45 PPM, evidenziando l'altissima sensibilità analitica di NeXT Personal.

I risultati dello studio hanno mostrato una specificità analitica misurata del 100%, con un intervallo di confidenza che va dal 99,92 al 100%.