PetVivo Holdings, Inc. inizia il processo per perseguire l'approvazione della tecnologia Biomatrix Particulate per l'indicazione iniziale sull'uomo
21 giugno 2023 alle 14:00
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PetVivo Holdings, Inc. ha annunciato di aver ricevuto una valutazione normativa iniziale da un'Organizzazione di Ricerca a Contratto che delinea i percorsi per l'approvazione normativa di varie indicazioni per la sua tecnologia proprietaria Biomatrix Particulate. La valutazione normativa aiuterà l'Azienda a comprendere meglio il percorso normativo per l'approvazione di uno o più prodotti per uso umano, come i filler dermici, la riparazione di tendini e legamenti, i dispositivi iniettabili intraarticolari, gli agenti di riempimento per l'incontinenza urinaria e i biomateriali per l'aumento dei tessuti molli e dentali. Il primo prodotto dell'Azienda che ha implementato la Tecnologia Biomatrix Particulate, SPRYNG(TM) con Tecnologia OsteoCushion(TM), è un dispositivo medico veterinario iniettabile intra-articolare costituito da microparticelle sterilizzate di matrice extracellulare; le microparticelle SPRYNG agiscono nell'articolazione come micro-cuscini umidi e scivolosi, utilizzati nella gestione della zoppia e di altre afflizioni legate alle articolazioni, come l'osteoartrite.
Il team di gestione dell'Azienda, in collaborazione con la sua task force di consulenza umana, prevede di completare i piani regolatori per i nuovi prodotti per uso umano che implementano la Tecnologia Biomatrix Particulate nella prima parte dell'anno solare 2024. I prodotti per uso umano saranno fabbricati da PetVivo nel suo stabilimento di produzione di Edina, Minnesota, la cui apertura è prevista per il quarto trimestre del 2023.
PetVivo Holdings, Inc. è una società di dispositivi biomedici. L'azienda si concentra sulla produzione, la commercializzazione e la concessione di licenze di dispositivi medici e terapeutici per animali. Il prodotto principale dell'azienda, Spryng con OsteoCushion Technology, è un'iniezione intraarticolare somministrata dal veterinario per la gestione della zoppia e di altre affezioni articolari, come l'osteoartrite nei cani e nei cavalli. L'Azienda si occupa principalmente di commercializzare e concedere in licenza prodotti nel mercato veterinario per trattare e/o gestire le affezioni degli animali da compagnia, come cani e cavalli. I suoi prodotti derivano da biomateriali che simulano il tessuto cellulare del corpo in virtù della loro dipendenza da composizioni naturali di proteine e carboidrati, che incorporano blocchi di costruzione del tessuto come il collagene, l'elastina e i proteoglicani come l'eparina. L'Azienda ha una pipeline di dispositivi terapeutici per applicazioni cliniche veterinarie e umane.
PETVIVO HOLDINGS, INC. 
