PharmaEssentia Corporation ha annunciato che l'azienda ha ricevuto pareri positivi dal Data and Safety Monitoring Board (DSMB) dello studio clinico di fase III di Ropeginterferone alfa-2b (P1101) per il trattamento della trombocitemia essenziale (ET). Sulla base dei dati attuali, la DSMB ha confermato la sicurezza dello studio e ha raccomandato di proseguire lo studio secondo il protocollo. Il prossimo piano di sviluppo prevede il proseguimento dello studio clinico di fase III di Ropeginterferone alfa-2b per il trattamento della trombocitemia essenziale.

La data stimata di completamento è il reclutamento dello studio clinico di fase III, che dovrebbe essere completato entro la fine del 2022. La tempistica sarà modificata in base all'effettivo progresso della sperimentazione clinica. La sperimentazione clinica di fase III di Ropeginterferone alfa-2b per la trombocitemia essenziale prevede l'arruolamento di 160 soggetti, con oltre il 70% di soggetti arruolati finora.

Ropeginterferone alfa-2b è stato approvato per il trattamento di pazienti adulti con PV nell'Unione Europea, a Taiwan, in Svizzera, in Israele, nella Corea del Sud e negli Stati Uniti.