PharmaTher Holdings Ltd. ha annunciato la pubblicazione di un articolo scientifico che dimostra il potenziale di KETABET, una formulazione combinata brevettata di ketamina approvata dalla FDA e betaina anidra, per prevenire i potenziali effetti psichiatrici avversi del trattamento ripetuto con ketamina per la depressione e altre indicazioni tra cui l'ideazione suicida, l'abuso di sostanze, il disturbo da stress post-traumatico e il dolore cronico. L'articolo intitolato "La betaina previene e inverte i deficit comportamentali e la disfunzione sinaptica indotti dall'esposizione ripetuta alla ketamina nei topi", è pubblicato su Biomedicine & Pharmacotherapy. Lo studio appena pubblicato convalida ulteriormente il potenziale di KETABET e supporta gli studi osservazionali condotti dai ricercatori dell'azienda che valutano l'impatto della betaina sugli effetti collaterali indesiderati della ketamina visti dopo il trattamento con ketamina per i soggetti con depressione o dolore. Sulla base dei risultati degli studi osservazionali in corso, l'azienda farà avanzare il programma KETABET con la sua tecnologia di cerotti microneedle negli studi clinici di fase 2 nel H2-2022. La modulazione dei recettori NMDA glutammatergici da parte della betaina potrebbe essere il meccanismo alla base della disfunzione cognitiva, dei deficit comportamentali e della neurotrasmissione sinaptica indotta dall'uso cronico della ketamina. Il presente studio pubblicato aveva lo scopo di valutare se il co-trattamento ripetuto con betaina e ketamina migliorasse i disturbi comportamentali e la plasticità sinaptica dell'ippocampo. I risultati sperimentali hanno mostrato che sia il co-trattamento che il post-trattamento con la betaina potrebbero esibire gli effetti protettivi e di inversione sui comportamenti psicotomimetici subcronici suscitati dalla ketamina, sui danni cognitivi e sulle diminuzioni della funzione sinaptica, del LTP e dell'espressione della proteina PSD-95. Pertanto, la betaina può migliorare l'effetto terapeutico se combinata o post-trattata con la ketamina per la depressione resistente al trattamento o altri disturbi dell'umore, e beneficiare dei disturbi da abuso di sostanze.1 Uno studio precedentemente pubblicato ha rivelato che la betaina potrebbe promuovere gli effetti antidepressivi, ma abolire l'azione psicotomimetica e gli effetti motori e cognitivi del trattamento acuto con ketamina nei topi,2 indicando che la betaina potrebbe potenzialmente migliorare l'efficacia antidepressiva della ketamina e ridurre i sintomi psicotici acuti nei pazienti che ricevono ketamina per trattare la depressione. Tuttavia, non si sapeva se il co-trattamento ripetuto con la betaina potesse minimizzare gli effetti psichiatrici avversi osservati dopo l'uso ripetuto della ketamina, sia a livello medico che ricreativo. Il presente studio pubblicato ha sostenuto l'uso ripetuto della betaina con la ketamina. PharmaTher ha un accordo di licenza esclusiva con il National Health Research Institutes per sviluppare e commercializzare il portafoglio intellettuale che protegge KETABET, il brevetto intitolato "Metodo e composizione per diminuire l'effetto collaterale psicotomimetico e il disturbo da dipendenza della ketamina". I brevetti concessi sono rilasciati in Giappone (brevetto n. 6967532) e Taiwan (brevetto n. I648049). Inoltre, l'azienda prevede di convertire le attuali domande di brevetto negli Stati Uniti, in Europa, Canada, Israele e Cina in brevetti concessi. La protezione del brevetto dovrebbe scadere nel 2036.