Revive Therapeutics Ltd. ha annunciato di aver stipulato un accordo di collaborazione di ricerca con PharmaTher Holdings Ltd. per valutare la somministrazione di 3,4-metilendiossimetanfetamina utilizzando la nuova tecnologia di somministrazione di cerotti con microneedle di PharmaTher PharmaTher ha completato uno studio di ricerca non clinico che valuta la somministrazione del suo MDMA MN-Patch. I risultati di questo studio saranno disponibili all'inizio del secondo trimestre del 2023 e saranno utilizzati per sostenere un potenziale studio clinico sull'uomo. Sulla base dei risultati, Revive e PharmaTher finalizzeranno un piano di sviluppo clinico e del prodotto per avviare discussioni normative per futuri studi clinici in varie indicazioni in cui l'MDMA potrebbe essere promettente, tra cui la depressione, l'ansia, i disturbi da abuso (cioè l'alimentazione, l'uso di alcol e droghe) e il disturbo da stress post-traumatico. Attualmente, l'Associazione Multidisciplinare per gli Studi Psichedelici, senza scopo di lucro, attraverso la sua filiale interamente controllata, MAPS Public Benefit Corporation, ha completato due studi confermativi di Fase 3 sulla terapia assistita con MDMA per il PTSD, per supportare potenzialmente la sua domanda di nuovo farmaco che sarà depositata presso la Food and Drug Administration statunitense nella prima metà del 2023. La decisione della FDA sulla potenziale approvazione della terapia assistita con MDMA per il PTSD è prevista per il 2024. Oltre a sviluppare la bucillamina per le malattie infettive e i disturbi rari, Revive sta costruendo un programma di specialità psichedeliche, che comprende la psilocibina e l'MDMA per trattare i disturbi della salute mentale e dell'abuso. I programmi della Società sulla psilocibina comprendono: la valutazione della psilocibina in uno studio clinico di Fase 1/2 per il disturbo da uso di etanfetamina, attraverso una collaborazione di ricerca con l'Università del Wisconsin-Madison. lo sviluppo di un'inedita striscia di film sottile orale di psilocibina, attraverso un accordo di fattibilità con LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, leader nei film sottili orali farmaceutici. lo sviluppo di un'inedita versione biosintetica della psilocibina, basata su una piattaforma enzimatica di biosintesi naturale, nell'ambito della collaborazione di ricerca con la North Carolina State University.
Questa collaborazione consentirà a Revive di valutare i risultati dell'MDMA MN-Patch di PharmaTher per indicazioni che non si sovrappongono alle iniziative della Società sulla psilocibina. L'Azienda ritiene che l'MDMA MN-Patch possa consentire capacità e combinazioni flessibili di carico di droga, rilascio controllato e sia in grado di presentare profili farmacocinetici e di sicurezza desiderati, che potrebbero superare i potenziali ostacoli del dosaggio orale.