Processa Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato l'intenzione di espandere lo sviluppo della Capecitabina di Nuova Generazione al trattamento del tumore al seno avanzato o metastatico, a partire dal prossimo studio di Fase 2. In seguito all'incontro di Processa con la FDA, Processa ha deciso che la prossima sperimentazione di NGC-Cap sarà una sperimentazione di Fase 2 nel cancro al seno. Questa decisione è stata sostenuta dai colloqui con l'FDA, dove Processa ha concordato con l'FDA che il perseguimento del tumore al seno porterà a un programma di sviluppo più efficiente, fornendo al contempo una maggiore probabilità di approvazione da parte dell'FDA.

L'FDA ha dichiarato che i dati generati in studi passati ed esistenti potevano essere utilizzati per sostenere direttamente la sperimentazione di Fase 2 nel cancro al seno. Il cancro al seno è il tumore più diagnosticato e rappresenta circa il 15% di tutti i nuovi pazienti affetti da cancro nel 2023. Ha una prevalenza di oltre 3,8 milioni di pazienti, con quasi 300.000 nuove diagnosi lo scorso anno.

Oltre 150.000 donne vivono attualmente con un tumore al seno avanzato o metastatico. Il mercato potenziale di NGC-Cap per il cancro al seno, al colon-retto e altri tipi di cancro è superiore a 250.000 pazienti all'anno.