Protagonist Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver ottenuto un pagamento miliare di 10 milioni di dollari in seguito al dosaggio del terzo paziente in ANTHEM-UC, uno studio di Fase 2b per valutare la sicurezza e l'efficacia di JNJ-2113 rispetto al placebo in partecipanti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva. Con questo pagamento aggiuntivo, l'Azienda ha guadagnato 60 milioni di dollari in pagamenti nel quarto trimestre del 2023 per le pietre miliari raggiunte nei programmi clinici di Fase 2b e Fase 3 di JNJ-2113, condotti dal partner di collaborazione dell'Azienda, Janssen Biotech, Inc. Oltre al pagamento di 10 milioni di dollari di milestone relativo allo studio ANTHEM-UC, Protagonist ha ottenuto un pagamento di 50 milioni di dollari di milestone relativo all'avvio del programma ICONIC di Fase 3 sulla psoriasi nell'ottobre 2023.

L'Azienda ha diritto a ricevere fino a un massimo di altri 795 milioni di dollari di pagamenti di milestone per lo sviluppo e le vendite in relazione a JNJ-2113 o ad altri peptidi orali antagonisti del recettore dell'IL-23 concessi in licenza. Gli ulteriori 795 milioni di dollari di potenziali milestone includono una milestone di 115 milioni di dollari per il raggiungimento degli endpoint co-primari in uno qualsiasi degli studi clinici ICONIC di Fase 3 sulla psoriasi, una milestone di 50 milioni di dollari alla presentazione della NDA e una milestone di 35 milioni di dollari all'approvazione della NDA. L'Azienda ha anche la possibilità di guadagnare royalties di livello superiore del 6%-10%, con il livello del 10% applicabile per vendite nette superiori a 4 miliardi di dollari.

JNJ-2113 (precedentemente noto come PN-235), un peptide orale mirato, primo nella categoria, progettato per bloccare selettivamente il recettore IL-23, è stato scoperto e viene sviluppato in base all'accordo di licenza e collaborazione tra Protagonist e Johnson & Johnson. Protagonist ha completato uno studio di Fase 1 di JNJ-2113 nell'ottobre del 2021 e Johnson & Johnson conserva i diritti esclusivi, a livello mondiale, per lo sviluppo nella Fase 2 e oltre, e per la commercializzazione dei composti derivati dalla ricerca condotta in base all'accordo su un'ampia gamma di indicazioni. JNJ-2113 è attualmente studiato nello studio di Fase 2b ANTHEM-UC e nel programma ICONIC, che comprende quattro studi di Fase 3 per la psoriasi da moderata a grave.