Puma Biotechnology, Inc. ha annunciato che le linee guida di pratica clinica in oncologia del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (linee guida NCCN) per il trattamento del cancro al seno sono state aggiornate per il 2022 e includono due importanti cambiamenti che riguardano neratinib (NERLYNX®). Il primo aggiornamento ha aggiunto NERLYNX al corpo delle linee guida per il trattamento del carcinoma mammario adiuvante HER2-positivo (BINV-L) sotto il titolo Utile in certe circostanze, con una raccomandazione per considerare neratinib adiuvante esteso per pazienti con malattia HR-positiva, HER2-positiva con un rischio percepito di recidiva elevato. Il secondo aggiornamento ha riguardato l'inclusione dell'escalation della dose come approccio per migliorare la tollerabilità di neratinib nel trattamento adiuvante del cancro al seno HER2-positivo (BINV-L). Questo aggiornamento si allinea con il supplemento all'etichettatura delle Prescribing Information statunitensi approvato dalla U.S. Food and Drug Administration nel giugno 2021, che ha incorporato l'uso dell'escalation della dose di NERLYNX come valutato nello studio CONTROL di Fase II.