Puma Biotechnologys NERLYNX® incluso in due importanti aggiornamenti delle linee guida di pratica clinica NCCN per il trattamento del cancro al seno
12 gennaio 2022 alle 22:10
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Puma Biotechnology, Inc. ha annunciato che le linee guida di pratica clinica in oncologia del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (linee guida NCCN) per il trattamento del cancro al seno sono state aggiornate per il 2022 e includono due importanti cambiamenti che riguardano neratinib (NERLYNX®). Il primo aggiornamento ha aggiunto NERLYNX al corpo delle linee guida per il trattamento del carcinoma mammario adiuvante HER2-positivo (BINV-L) sotto il titolo Utile in certe circostanze, con una raccomandazione per considerare neratinib adiuvante esteso per pazienti con malattia HR-positiva, HER2-positiva con un rischio percepito di recidiva elevato. Il secondo aggiornamento ha riguardato l'inclusione dell'escalation della dose come approccio per migliorare la tollerabilità di neratinib nel trattamento adiuvante del cancro al seno HER2-positivo (BINV-L). Questo aggiornamento si allinea con il supplemento all'etichettatura delle Prescribing Information statunitensi approvato dalla U.S. Food and Drug Administration nel giugno 2021, che ha incorporato l'uso dell'escalation della dose di NERLYNX come valutato nello studio CONTROL di Fase II.
Puma Biotechnology, Inc. è una società biofarmaceutica. L'azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di prodotti per migliorare la cura del cancro. Il prodotto principale dell'azienda è NERLYNX, una versione orale di neratinib, per il trattamento del tumore al seno HER2-positivo. Neratinib è un potente inibitore irreversibile della tirosin-chinasi (TKI) che blocca la trasduzione del segnale attraverso i recettori del fattore di crescita epidermico, HER1, HER2 e HER4. Alisertib è un inibitore selettivo, a piccola molecola, dell'aurora chinasi A, progettato per interrompere la mitosi e portare all'apoptosi delle cellule tumorali in rapida proliferazione che dipendono dall'aurora chinasi A. Il suo neratinib ha un'applicazione clinica anche nel trattamento di diversi altri tipi di cancro, tra cui altri tipi di tumore che sovraesprimono o presentano una mutazione in HER2 o nel recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), come il tumore al seno, il tumore al collo dell'utero, il tumore al polmone o altri tumori solidi.