(Alliance News) - Martedì scorso, PureTech Health PLC ha dichiarato che un'azienda da lei fondata e in cui detiene una partecipazione ha iniziato la sperimentazione di un nuovo trattamento per l'infezione da clostridi difficili, nella speranza di ottenere l'approvazione normativa.

L'azienda londinese di bioterapie ha dichiarato che la sua società Vedanta Biosciences Inc ha arruolato il primo paziente negli studi di fase 3 di VE303.

Vedanta è un'azienda farmaceutica con sede nel Massachusetts, fondata da PureTech nel 2010 e focalizzata su candidati in fase clinica per il trattamento di condizioni legate ai batteri.

Al 31 dicembre, la partecipazione di PureTech nell'azienda era del 36%.

VE303 è un farmaco somministrato per via orale, in fase di sviluppo per la prevenzione delle infezioni batteriche da clostridioides difficile nel colon.

Lo studio, intitolato RESTORATiVE303, valuterà la sicurezza e l'efficacia di VE303 nei pazienti affetti da questa infezione ed è destinato a costituire la base di una richiesta di licenza biologica presso la Food & Drug Administration statunitense, ha detto PureTech.

All'inizio di maggio, VE3030 ha ricevuto la designazione 'Fast Track' dalla FDA, che accelera lo sviluppo e la revisione di nuovi farmaci che ritiene rispondano a esigenze mediche significative non soddisfatte.

L'avvio dello studio RESTORATiVE303 rappresenta una pietra miliare clinica fondamentale per il programma VE303", ha dichiarato Jeffrey Silber, Chief Medical Officer di Vedanta. "Basandosi sui successi dei precedenti studi clinici VE303, RESTORATiVE303 è il primo studio pivotale di fase 3 di un prodotto bioterapeutico vivo per la prevenzione della CDI ricorrente, un'infezione potenzialmente grave che colpisce fino a 175.000 pazienti e provoca circa 20.000 decessi all'anno negli Stati Uniti".

Le azioni di PureTech sono aumentate dello 0,4% a 229,50 pence ciascuna a Londra martedì.

Di Hugh Cameron, giornalista di Alliance News

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