RedHill Biopharma Ltd. ha annunciato il rilascio di un nuovo brevetto cinese Notice of Allowance che copre opaganib come terapia per l'inibizione della replicazione del virus RNA a singolo filamento (in particolare il virus della malattia di Ebola) da parte dell'Amministrazione Nazionale Cinese per la Proprietà Intellettuale (CNIPA), valido fino al 2035 (domanda di brevetto cinese n.: 202110229970.9 rilasciata il 29 aprile 2024). Questo nuovo brevetto si aggiunge al portafoglio di proprietà intellettuale esistente che protegge opaganib in molteplici indicazioni e rappresenta il primo brevetto cinese nella famiglia dei brevetti sull'Ebola. Gli studi dell'Esercito degli Stati Uniti suggeriscono che opaganib potrebbe essere la prima molecola diretta all'ospite a mostrare attività in vivo nella malattia da virus Ebola, fornendo un aumento statisticamente significativo della sopravvivenza. Destinato a molteplici indicazioni, tra cui la selezione da parte di due programmi governativi di contromisure per la sindrome da radiazioni acute e l'esposizione alla mostarda di zolfo, opaganib orale ha un profilo di sicurezza ed efficacia dimostrato ed è ben adatto a scenari di pandemia virale, essendo resistente alle mutazioni virali e facile da somministrare e distribuire. Secondo i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC), la malattia di Ebola è una malattia rara e spesso mortale, causata dall'infezione da parte di uno dei quattro virus, noti come ebolavirus, che si trovano principalmente nell'Africa subsahariana e sono conosciuti come: Zaire, Sudan, Foresta di Taï (ex Costa d'Avorio) e Bundibugyo.
La trasmissione della malattia avviene principalmente attraverso il contatto con un animale infetto (pipistrello o primate non umano) o con una persona malata o morta infettata da un ebolavirus. Il decorso della malattia progredisce tipicamente da sintomi "secchi" inizialmente (come febbre, dolori e affaticamento), per poi passare a sintomi "umidi" (come diarrea, vomito ed emorragie inspiegabili, sanguinamento o lividi) man mano che la persona si ammala. Attualmente esistono solo due terapie approvate dalla FDA per trattare l'EVD causata dal virus Ebola, specie Zaire ebolavirus, negli adulti e nei bambini; Inmazeb? (atoltivimab/maftivimab/odesivimab, Regeneron Pharmaceuticals, Inc), una combinazione di tre anticorpi monoclonali.
di tre anticorpi monoclonali ed Ebanga? (ansuvimab-zykl, Ridgeback Biotherapeutics, LP), un singolo anticorpo monoclonale. Entrambi sono anticorpi monoclonali ad azione diretta infusi per via endovenosa che si legano alle glicoproteine sulla superficie del virus Ebola per impedire al virus di entrare nelle cellule di una persona. C'è un bisogno urgente di terapie a base di piccole molecole dirette all'ospite che possano essere efficaci contro più ceppi di ebolavirus, che abbiano meno probabilità di essere influenzate dalla mutazione virale e che siano facili da immagazzinare, distribuire e somministrare, soprattutto nelle aree in cui i servizi e le infrastrutture sanitarie possono essere subottimali.Opaganib, un farmaco sperimentale di proprietà diretto all'ospite e potenzialmente ad azione ampia, è un inibitore selettivo della sfingosina chinasi-2 (SPHK2), primo nella categoria, somministrato per via orale, con attività antitumorale, antinfiammatoria e antivirale, mirata a molteplici potenziali malattie, tra cui la sindrome da radiazione acuta gastrointestinale (GI-ARS), il COVID-19, altri virus come parte della preparazione alle pandemie e il colangiocarcinoma (cancro del dotto biliare). Si ritiene che l'azione diretta all'ospite di Opaganib funzioni attraverso l'inibizione di molteplici percorsi, l'induzione dell'autofagia e dell'apoptosi e l'interruzione della replicazione virale, mediante l'inibizione simultanea di tre enzimi sfingolipidi-metabolizzatori nelle cellule umane (SPHK2, DES1 e GCS).