Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che al Congresso 2022 della Società Europea di Immuno-Oncologia Medica (ESMO IO), che si terrà dal 7 al 9 dicembre a Ginevra, Svizzera, saranno presentati dati nuovi e aggiornati relativi alla sua pipeline oncologica. I punti salienti della presentazione includono i primi risultati clinici e le nuove analisi esplorative degli studi sull'inibitore LAG-3 fianlimab e/o sull'inibitore PD-1 Libtayo® (cemiplimab) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), nel melanoma e nel carcinoma della cervice. Tra le ricerche pubblicate da ESMO IO ci sono i risultati iniziali di una combinazione sperimentale di fianlimab e Libtayo in pazienti con NSCLC non resecabile di stadio IIIB-C o IV.

I risultati provengono da due coorti di espansione di uno studio di Fase 1 u una con pazienti anti-PD-1/PD-L1-naïve (coorte naïve) e l'altra con pazienti anti-PD-1/PD-L1-experienced (coorte experienced). I pazienti hanno ricevuto fianlimab 1600 milligrammi e Libtayo 350 milligrammi per via endovenosa ogni 3 settimane per 12 mesi, con un follow-up mediano di 9 mesi e 5 mesi per le coorti naïve ed esperta, rispettivamente. I risultati di efficacia hanno dimostrato un tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dallo sperimentatore del 27% (4 pazienti su 15; tutte risposte parziali [PR]) nella coorte naïve e del 7% nella coorte esperta (1 paziente su 15 con una PR).

Inoltre, le analisi esplorative della coorte naïve hanno rilevato che l'ORR era del 50% (3 pazienti) tra coloro che non avevano ricevuto alcuna terapia sistemica precedente e del 100% (3 pazienti) tra coloro che avevano tumori con espressione di PD-L1 =50%. La durata mediana della risposta non è stata raggiunta nella coorte naïve ed è stata di 5 mesi nella coorte esperta (intervallo di confidenza al 95%: da non valutabile a non valutabile). In termini di sicurezza per le coorti naïve ed esperta, i tassi di eventi avversi (AE) di =grado 3 sono stati rispettivamente del 33% (5 pazienti) e del 40% (6 pazienti), mentre i tassi di AE gravi sono stati rispettivamente del 20% (3 pazienti) e del 13% (2 pazienti).

Un paziente nella coorte naïve e nessun paziente nella coorte experienced ha interrotto il trattamento a causa di un AE; non sono stati segnalati decessi correlati al trattamento in nessuna delle due coorti. I dati aggiornati sull'efficacia e sulla sicurezza saranno presentati durante una sessione di poster (abstract #127P).