REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. Il Dipartimento, in una denuncia depositata presso il tribunale federale di Boston, ha affermato che il produttore di farmaci non ha riferito per anni come ha pagato centinaia di milioni di dollari per sovvenzionare gli acquisti di Eylea, rimborsando i distributori di farmaci per le commissioni di elaborazione delle carte di credito.
Questi pagamenti sono stati effettuati per garantire che i distributori di farmaci speciali accettassero le carte di credito dei medici e degli studi di retina che acquistavano Eylea, continuando a far pagare ai medici un prezzo inferiore, secondo la causa.
Il farmaco, che l'azienda di Tarrytown, New York, ha iniziato a commercializzare nel 2011, è approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento di condizioni quali la degenerazione maculare umida legata all'età, che compromette la vista.
Il farmaco ha un costo di acquisto all'ingrosso di 1.850 dollari per fiala, e il dipartimento ha detto che è stata una spesa principale per Medicare, il programma sanitario governativo per le persone di 65 anni e più, con oltre 25 miliardi di dollari pagati dal 2012 al 2023.
La causa ha affermato che non segnalando a Medicare tutte le concessioni di prezzo per Eylea, il produttore di farmaci ha violato il False Claims Act, che vieta di presentare una falsa richiesta di pagamento al Governo.
"Così facendo, Regeneron ha gonfiato notevolmente i costi del suo farmaco per Medicare per molti anni e ha aumentato le sue entrate", ha dichiarato in un comunicato il Procuratore degli Stati Uniti ad interim Joshua Levy del Massachusetts.
Regeneron, in una dichiarazione, ha definito le accuse prive di fondamento e ha affermato che i suoi rimborsi dei costi sostenuti dai distributori specializzati erano legittimi. Ha detto che si difenderà "vigorosamente in tribunale".
La causa è l'ultima intentata dall'Ufficio del Procuratore degli Stati Uniti in Massachusetts contro Regeneron in merito a Eylea.
Una causa in corso depositata nel 2020 ha accusato il produttore di farmaci di aver utilizzato un ente di beneficenza che aiuta a coprire i costi dei farmaci dei pazienti Medicare come mezzo per pagare tangenti per l'uso di Eylea. L'azienda nega di aver commesso un illecito.
Il caso di mercoledì è iniziato come una causa di denuncia presentata nel 2020 da tre persone che lavoravano per Regeneron. È stata presentata in base al False Claims Act, che consente agli informatori di citare in giudizio le aziende per recuperare i fondi versati dai contribuenti in base a false richieste di risarcimento.
I casi vengono inizialmente archiviati sotto sigillo per consentire al Dipartimento di Giustizia di indagare e decidere se intervenire. Gli informatori hanno diritto a una parte di qualsiasi recupero finanziario. (Servizio di Dan Whitcomb; redazione di Costas Pitas e Leslie Adler)
