Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e Sanofi hanno annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato Kevzara (sarilumab) per il trattamento di pazienti di peso pari o superiore a 63 kg con artrite idiopatica giovanile poliarticolare attiva (pJIA), una forma di artrite che colpisce più articolazioni alla volta. L'approvazione dell'FDA in questa popolazione di pazienti è supportata da evidenze di studi adeguati e ben controllati e da dati farmacocinetici di adulti con artrite reumatoide, nonché da uno studio farmacocinetico, farmacodinamico, di ricerca della dose e di sicurezza in pazienti pediatrici con pJIA. Le persone che vivono con la pJIA possono sperimentare sintomi articolari come dolore, rigidità e gonfiore, che possono limitare le loro attività e rendere alcuni aspetti della loro vita quotidiana incredibilmente impegnativi.

La malattia può comportare un aumento del rischio di danni permanenti alle articolazioni, nonché ritardi nella crescita e nello sviluppo, a causa dell'infiammazione cronica delle articolazioni. Non sono state identificate nuove reazioni avverse (AR) e problemi di sicurezza nella popolazione con pJIA rispetto alla popolazione con artrite reumatoide. Le reazioni avverse al farmaco più comuni nei pazienti con pJIA sono state nasofaringite, neutropenia, infezione del tratto respiratorio superiore ed eritema del sito di iniezione.

L'AR più comune che ha portato all'interruzione permanente della terapia con Kevzara è stata la neutropenia. Complessivamente, i pazienti trattati con Kevzara sono ad alto rischio di sviluppare infezioni gravi che possono portare all'ospedalizzazione o alla morte. Sanofi e Regeneron si impegnano ad aiutare i pazienti negli Stati Uniti a cui è stato prescritto Kevzara ad accedere al farmaco e a ricevere il supporto di cui potrebbero avere bisogno.

KevzaraConnect®, un programma completo e specializzato che fornisce servizi di supporto ai pazienti in ogni fase del processo terapeutico, può aiutare i pazienti idonei che non sono assicurati, che non hanno una copertura o che hanno bisogno di assistenza per il pagamento delle spese.