RIBOMIC Inc. ha annunciato che The Eye ha pubblicato i risultati completi degli studi di fase 1 (SUSHI) e di fase 2 (TOFU/RAMEN/TEMPURA), che valutano l'efficacia e la sicurezza di umedaptanib pegol intravitreale nella nAMD1,2. TOFU è uno studio randomizzato, in doppia maschera, che valuta l'efficacia della monoterapia intravitreale con uMedaptanib pegol o in combinazione con Eylea®?, rispetto alla monoterapia con Eylea®? in 86 soggetti con nAMD pretrattati con anti-VEGF. RAMEN è uno studio di estensione di TOFU, in cui 22 soggetti usciti dallo studio TOFU hanno ricevuto 4 iniezioni intravitreali mensili di umedapt anib pegol.

TEMPURA è uno studio in aperto, monocentrico, sponsorizzato dallo sperimentatore, della durata di 4 mesi, su umedaptanib pegol in cinque pazienti nAMD naïve al trattamento. Nel corso di questi studi, umedaptanib pegol è risultato sicuro, ben tollerato ed efficace per il trattamento di pazienti nAMD senza o con una breve storia di trattamento anti-VEGF. Sono stati osservati miglioramenti sorprendenti dell'acuità visiva e dell'anatomia in alcuni dei pazienti naïve al trattamento.

Nei pazienti nAMD con una lunga storia di terapia anti-VEGF, umedaptanib pegal non ha mostrato alcun beneficio aggiuntivo della monoterapia o della combinazione rispetto a Eylea®? Tuttavia, la fibrosi preesistente è rimasta stabile senza peggiorare in questi studi. In particolare, l'acuità visiva è diminuita leggermente nei pazienti che sono passati dall'anti-VEGF (Eylea®?) a umedaptanib pegola nello studio RAMEN.

La perdita di liquido dai vasi provoca l'ispessimento della retina e la degenerazione retinica, compresa la formazione di cicatrici fibrotiche, e porta a una grave e rapida perdita della vista.