Sanofi annuncia il secondo studio positivo di fase 3 Dupixent® (Dupilumab) che conferma miglioramenti significativi per i pazienti con Prurigo Nodularis
19 gennaio 2022 alle 07:00
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Sanofi ha annunciato che un secondo studio di Fase 3 che valuta Dupixent® (dupilumab) negli adulti con prurigo nodularis incontrollata, una malattia infiammatoria cronica della pelle di tipo 2, ha raggiunto i suoi endpoint primari e secondari chiave, dimostrando di ridurre significativamente il prurito e le lesioni della pelle rispetto al placebo a 24 settimane in questo contesto sperimentale. I dati confermano i risultati positivi precedentemente riportati dallo studio di fase 3 PRIME2 e saranno presentati alle autorità di regolamentazione di tutto il mondo a partire dalla prima metà di quest'anno. L'impatto della prurigo nodularis sulla qualità della vita è uno dei più alti tra le malattie infiammatorie della pelle a causa dell'estremo prurito. Lo studio di Fase 3 PRIME, i risultati principali che confrontano Dupixent (n=75) con il placebo (n=76) hanno mostrato alla settimana 24: più di tre volte più pazienti con Dupixent hanno sperimentato una riduzione clinicamente significativa del prurito dal basale, l'endpoint primario: 60% dei pazienti con Dupixent rispetto al 18% dei pazienti con placebo (p
Sanofi è il più grande gruppo farmaceutico europeo. Le vendite nette per famiglia di prodotti sono così suddivise: - prodotti farmaceutici (70,6%): farmaci da prescrizione nelle aree della medicina specialistica (59,3% delle vendite nette; per il trattamento della sclerosi multipla, delle malattie neurologiche, delle malattie infiammatorie, delle malattie autoimmuni, delle malattie rare, dei tumori e delle malattie ematologiche rare) e della medicina generale (40,7%; principalmente per il trattamento del diabete e delle malattie cardiovascolari); - vaccini umani (17,4%): vaccini pediatrici, vaccini per l'influenza, la meningite e la poliomielite, vaccini di richiamo e vaccini per i viaggiatori e le aree endemiche; - prodotti sanitari di consumo (12%). Alla fine del 2023, il Gruppo aveva 54 siti di produzione in tutto il mondo. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Francia (5,5%), Europa (18,6%), Stati Uniti (43%), Nord America (1,6%) e altro (31,3%).
Sanofi annuncia il secondo studio positivo di fase 3 Dupixent® (Dupilumab) che conferma miglioramenti significativi per i pazienti con Prurigo Nodularis