SAREUM HOLDINGS PLC (Alliance News) - Sareum Holdings PLC giovedì ha dichiarato che SDC-1801 ha il potenziale di raggiungere livelli di dose terapeuticamente efficaci senza eventi avversi gravi, a seguito di uno studio di fase 1.
Le azioni di Sareum sono salite del 7,3% a 40,25 pence ciascuna a Londra giovedì mattina.
L'azienda farmaceutica con sede a Cambridge, in Inghilterra, che ha completato la parte a dose singola ascendente di uno studio clinico di fase 1a per SDC-1801, ha dichiarato che lo studio ha indicato un "profilo favorevole" e ha sostenuto il dosaggio orale dei pazienti affetti da psoriasi una volta al giorno.
SDC-1801 è un doppio inibitore della chinasi TYK2/JAK1, che viene sviluppato come nuovo potenziale terapeutico per una serie di malattie autoimmuni, con un focus iniziale sulla psoriasi, una condizione autoimmune che colpisce la pelle.
Sareum ha detto che lo studio è un trial randomizzato, controllato con placebo, con studi a dose orale singola e multipla ascendente. Questo studio comprende uno studio a dose singola ascendente, uno studio a dose multipla ascendente e uno studio sugli effetti alimentari.
La parte dello studio sugli effetti alimentari è stata completata, ha detto l'azienda, dimostrando che non c'è un effetto significativo del cibo sui livelli ematici di DSC-1801.
Lo studio a dose multipla ascendente è in corso e i dati completi sulla sicurezza dello studio clinico di Fase 1a dovrebbero essere disponibili nella prima metà del 2024, ha detto l'azienda.
Se i risultati saranno soddisfacenti e se i finanziamenti, i requisiti normativi e i preparativi per il reclutamento saranno soddisfacenti, l'azienda avvierà uno studio clinico di Fase 1b. L'azienda ha dichiarato di voler reclutare fino a 24 pazienti affetti da psoriasi e di voler completare lo studio entro la fine del 2024.
L'amministratore delegato Tim Mitchell ha dichiarato: "Siamo lieti di annunciare che Sareum ha superato un'importante pietra miliare in questo studio. Siamo incoraggiati dai dati preliminari delle parti SAD ed effetto alimentare dello studio di fase 1a per SDC-1801, che supportano la nostra fiducia nello studio e nella strategia clinica più ampia.
"Si tratta di risultati preliminari, ma se continueremo a vedere il profilo di sicurezza positivo e i dati farmacocinetici che abbiamo visto finora, ciò sosterrà la nostra pianificazione per la parte di fase 1b dello studio e oltre. Attendiamo con ansia i dati della parte a dosi multiple ascendenti di questo studio, che ci aiuteranno a progredire verso questo punto critico dello studio".
Di Sabrina Penty, giornalista di Alliance News
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