Sequana Medical NV ha annunciato che tutti e tre i pazienti della coorte non randomizzata dello studio MOJAVE sono stati trattati con successo con DSR 2.0. I dati del terzo paziente mostrano effetti benefici della terapia DSR simili a quelli riportati in precedenza nei primi due pazienti. Dati positivi dalla coorte non randomizzata dello studio MOJAVE: Tutti e tre i pazienti trattati nella coorte non randomizzata dello studio MOJAVE avevano un'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF) e una grave resistenza ai diuretici al basale (dose media di furosemide equivalente di 1.227 mg al giorno). All'inizio del periodo di trattamento dello studio, i diuretici dell'ansa sono stati sospesi e i pazienti sono stati trattati con DSR 2.0 fino al giorno per quattro settimane.

Durante il periodo di trattamento con DSR di quattro settimane, tutti e tre i pazienti hanno mantenuto l'euvolemia senza bisogno di diuretici dell'ansa e hanno mostrato un miglioramento dello stato cardiorenale dopo il trattamento. La loro risposta diureticaiii si è quasi normalizzata con un aumento medio del 324% dell'escrezione urinaria di sodio a sei ore dopo il trattamento rispetto al basale. Questi dati intermedi mostrano anche un ampio miglioramento della funzione renale, con un miglioramento medio dell'eGFRiv del 47% e dell'azoto ureico ematicov del 57% dopo il trattamento rispetto al basale.

Poiché i pazienti soffrivano di HFpEF, i loro livelli di NT-proBNPvi rientravano nei range normali al basale e sono stati mantenuti dopo il trattamento, indicando che il loro stato cardiovascolare stabile è stato preservato. Il fabbisogno di diuretici ad ansa è stato drasticamente ridotto o addirittura completamente eliminato dopo il completamento del periodo di trattamento DSR di quattro settimane, il che, secondo l'Azienda, è una dimostrazione del miglioramento duraturo della salute cardio-renale del paziente e supporta il meccanismo d'azione del DSR come rottura del circolo vizioso della sindrome cardio-renale. Inoltre, nessuno dei pazienti ha dovuto essere ricoverato per congestione dall'inizio dello studio.

Ad oggi, non sono stati osservati cambiamenti clinicamente rilevanti nei livelli di sodio sierico o iponatriemia progressiva e non si sono verificati eventi avversi gravi, indicando che DSR 2.0 è stato sicuro e ben tollerato in questi primi tre pazienti statunitensi.