Seres Therapeutics, Inc. e Nestlé Health Science hanno annunciato la presentazione di un'analisi post-hoc del programma di sviluppo di Fase 3 per VOWSTo (spore di microbiota fecale, live-brpk), il primo e unico farmaco statunitense sottoposto alla Food and Drug Administration (FDA).Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, approvato come terapia a base di microbiota somministrato per via orale per prevenire la recidiva dell'infezione da C. difficile (CDI) negli adulti dopo il trattamento antibatterico per la CDI ricorrente (rCDI). L'analisi è stata presentata come una presentazione Emerging Science in ritardo all'American Society of Microbiology (ASM) Microbe 2023, che si terrà a Houston, TX (15-19 giugno). La presentazione ha evidenziato le analisi post-hoc del microbioma gastrointestinale dei pazienti con C. diff ricorrente arruolati negli studi di Fase 3 ECOSPOR III ed ECOSPOR IV, compresi quelli con una prima recidiva e recidive multiple.

I risultati hanno mostrato che al basale (prima del trattamento), i soggetti che hanno avuto una prima recidiva o recidive multiple presentavano un grado di diversità del microbioma intestinale altrettanto basso. Dopo il trattamento con VOWST, sia i gruppi di pazienti con prima recidiva che quelli con recidiva multipla hanno registrato un aumento significativo della diversità del microbioma, nonché un aumento dei livelli di acidi biliari secondari, metaboliti che hanno dimostrato di inibire la crescita dei batteri della C. difficile. La CDI ricorrente rappresenta un bisogno insoddisfatto significativo ed è una delle principali cause di infezione contratta in ospedale, che può causare malattie gravi e morte.

Sulla base dei dati dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), le aziende stimano 156.000 episodi negli Stati Uniti nel 2023.