Sernova Corp. ha annunciato i progressi del suo programma di terapia cellulare tiroidea u uno dei tre programmi di sviluppo di terapia cellulare che utilizzano il Systemo Cell Pouch, di proprietà dell'Azienda. In uno studio preclinico di prova del concetto, l'Azienda ha dimostrato che l'autotrapianto di tessuto tiroideo nella Cell Pouch può compensare l'asportazione della tiroide (tiroidectomia totale), ripristinando i normali livelli di ormoni tiroidei in un modello animale.

La tiroide è una ghiandola vitale produttrice di ormoni, fondamentale per il metabolismo e la regolazione delle funzioni corporee.1 La perdita della funzione tiroidea si verifica in seguito all'asportazione chirurgica della ghiandola ed è associata a disturbi della memoria, depressione, intolleranza al freddo, stanchezza cronica, costipazione, aumento di peso e letargia. Si stima che più di 150.000 pazienti negli Stati Uniti si sottopongano a tiroidectomia ogni anno3, e successivamente necessitino di una terapia sostitutiva con ormoni tiroidei per tutta la vita. Nonostante alcuni benefici, i pazienti che assumono farmaci sostitutivi della tiroide spesso subiscono una significativa riduzione del benessere psicologico.

L'obiettivo principale del programma tiroideo di Sernova è quello di ripristinare la normale funzione tiroidea senza l'uso di farmaci per tutta la vita e di evitare l'onere di ripetuti esami di laboratorio nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla tiroide. I dati del programma preclinico di Sernova dimostrano che la tiroidectomia totale con autotrapianto nella Cell Pouch consente di ristabilire la produzione di triiodotironina (T3) e tiroxina (T4) e l'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide. Lo studio è stato condotto in un modello animale pre-clinico, in cui la sacca cellulare è stata pre-impiantata per diverse settimane prima che ogni soggetto fosse sottoposto a tiroidectomia totale.

La ghiandola tiroidea di ciascun gruppo di trattamento è stata rimossa, preparata con una manipolazione minima e trapiantata nella sacca cellulare pre-impiantata. Gli ormoni tiroidei sono stati monitorati per diversi mesi con misurazioni settimanali degli ormoni tiroidei circolanti (T3, T4). Dopo la tiroidectomia nel Gruppo di Trattamento, i livelli di T3 e T4 sono inizialmente diminuiti, ma poi si sono ristabiliti a livelli normali o quasi normali dopo il trapianto di tiroide nella Cell Pouch.

I soggetti del Gruppo di Controllo hanno ricevuto l'impianto Cell Pouch e sono stati sottoposti a tiroidectomia totale, ma non hanno ricevuto un trapianto di tiroide. Nel Gruppo di Controllo, la T3 e la T4 post-tiroidectomia sono diminuite rapidamente e sono rimaste al di sotto delle concentrazioni di base per tutta la durata dell'esperimento.