SERNOVA CORP. Sernova Corp. ha annunciato un aggiornamento del suo programma tecnologico di protezione immunitaria con rivestimento conforme, che viene utilizzato in combinazione con il sistema Cell Pouch? L'obiettivo del programma è quello di eliminare la necessità di farmaci immunosoppressori cronici, attualmente utilizzati nel trapianto di cellule islamiche per il trattamento del diabete di tipo 1 (T1D).
L'aggiornamento è stato presentato dalla Dr.ssa Alice Tomei, dell'Università di Miami, al Congresso congiunto International Pancreas and Islet Transplant Association (IPITA)-International Xenotransplantation Association (IXA)-Cell Transplant and Regenerative Medicine Society (CTRMS), che si è svolto dal 26 al 29 ottobre a San Diego, in California. La presentazione ha illustrato i progressi positivi nel perfezionamento della composizione e del processo di rivestimento, i risultati degli studi preclinici con la Cell Pouch, nonché le motivazioni e lo sviluppo storico della tecnologia. Di seguito vengono riassunti i progressi chiave presentati: La composizione finale del rivestimento conformale presenta una compatibilità cellulare e una biocompatibilità generale notevolmente migliorate, rappresentando l'evoluzione di anni di lavoro di sviluppo del processo e di test preclinici.
I miglioramenti del processo di rivestimento hanno portato a un aumento del 500% della capacità di produzione del rivestimento conforme (numero di isolette iniziali da rivestire) e a un rendimento complessivo di incapsulamento delle isolette dell'89% (rapporto tra isolette rivestite in modo conforme e isolette iniziali). Questi miglioramenti hanno un impatto positivo diretto sull'efficacia in vitro e in vivo delle isole rivestite. Il prodotto finale rivestito in modo conforme è stato purificato utilizzando un processo che contiene il 98% di isolette rivestite in modo conforme e solo il 2% di capsule vuote.
Queste condizioni, che verranno utilizzate negli studi allogenici di conferma in un ulteriore lavoro preclinico di prossima realizzazione, comprendono: Studi di cinetica farmacologica che hanno identificato la dose e la frequenza ottimali di un singolo agente di risposta immunitaria selettiva da utilizzare in combinazione con le isole rivestite in modo conforme; è stato dimostrato il controllo del glucosio dose-dipendente delle isole utilizzando le isole rivestite in modo conforme nella Cell Pouch con l'agente di risposta immunitaria selettiva. Sono stati sviluppati i criteri di rilascio essenziali per la produzione clinica, tra cui la conformità del rivestimento, la completezza, la rigidità, lo spessore e la permeabilità selettiva. In base a questi criteri, il materiale di rivestimento conformale ha dimostrato stabilità meccanica a lungo termine, durata e permeabilità selettiva alle molecole di insulina e glucosio, ma non agli anticorpi o alle cellule infiammatorie.
La tecnologia di rivestimento conforme è un idrogel polimerico proprietario, meccanicamente stabile, sottile, biocompatibile e reticolato, che riveste l'esterno di ogni singola isoletta alloggiata nella Cell Pouch. La tecnologia di rivestimento conforme offre una permeabilità selettiva, con capacità immunoprotettiva, senza interferire con la cinetica del rilascio di insulina e glucosio. Inoltre, la configurazione del rivestimento conformale consente il trasferimento fisiologico dell'ossigeno e dei nutrienti necessari per la sopravvivenza delle isole e la loro funzione a lungo termine all'interno della Cell Pouch prevascolarizzata.
