Sernova Corp. ha annunciato che i primi due pazienti della seconda coorte del suo studio clinico attivo di Fase 1/2 nel diabete di tipo 1 (T1D) negli Stati Uniti sono stati impiantati con la sua Cell Pouch a 10 canali, che offre una capacità superiore del >50% rispetto alle Cell Pouch utilizzate per la prima coorte. Il passaggio a questa nuova sacca cellulare a 10 canali, nell'ambito del protocollo rivisto, consente di ottimizzare il dosaggio e di ridurre i periodi di valutazione dell'efficacia per diminuire il tempo necessario per raggiungere gli endpoint chiave di efficacia.

Questi endpoint includono la sopravvivenza delle cellule islamiche trapiantate, la riduzione degli episodi ipoglicemici gravi, le variazioni dell'HbA1c, l'aumento della produzione di C-peptide e la riduzione del fabbisogno di insulina. Sernova ha ingaggiato un partner per il reclutamento di studi clinici con una vasta esperienza e successo nell'accelerare l'arruolamento di pazienti in studi clinici sulla T1D. La seconda coorte dello studio è destinata ad arruolare fino a sette pazienti con T1D insulino-dipendente che soffrono anche di gravi episodi ipoglicemici e di inconsapevolezza dell'ipoglicemia.

L'Azienda prevede di presentare i dati intermedi nel 2023. I risultati delle coorti combinate informeranno il disegno del previsto studio pivotale di Fase 3 di Sernova sulla T1D.