Sernova Corp. ha fornito un aggiornamento commerciale. A seguito di una revisione della pipeline terapeutica dell'azienda e delle opportunità emergenti per le tecnologie della sua piattaforma Cell Pouch, Sernova conferma le priorità chiave, tra cui il suo programma faro nel diabete di tipo 1 insulino-dipendente e l'intenzione di avanzare un deposito IND per il suo programma di ipotiroidismo post-operatorio.

I dati di un paziente della Coorte 2 del programma clinico principale dell'azienda per il diabete di tipo 1 insulino-dipendente (T1D) confermano l'evidenza istologica di una robusta sopravvivenza a lungo termine (un anno) di abbondanti isole umane da donatore in tutta la Cell Pouch. Ulteriori risultati della Coorte 2 sono specifici di un regime immunosoppressivo avanzato previsto per l'uso nel suo prossimo studio di Fase I/II con isole derivate da cellule staminali, in fase di co-sviluppo con Evotec. I pazienti della Coorte 2 trattati con un protocollo di immunosoppressione avanzato hanno evitato il rigetto dell'innesto e hanno sperimentato effetti collaterali minimi rispetto ai pazienti osservati nella Coorte 1. Nessuno dei sei pazienti della Coorte 1 ha avuto un'esperienza di immunosoppressione avanzata. Nessuno dei sei pazienti della Coorte 2 trattati con il regime avanzato è risultato positivo agli anticorpi specifici del donatore (DSA), un marker di rigetto del trapianto, rispetto a tre dei sei pazienti che hanno sviluppato DSA con il regime di immunosoppressione convenzionale nella Coorte 1. I farmaci ausiliari, utilizzati in alcuni pazienti della Coorte 2, hanno dimostrato una sopravvivenza e una funzione del trapianto altamente favorevoli per le isole trapiantate nella Cell Pouch e sono stati integrati nel regime aggiornato e implementati per tutti gli arruolamenti di pazienti successivi.

L'azienda ha anticipato la presentazione di ulteriori dati della Coorte 2 del suo studio clinico di Fase 1/2 in corso sulla Cell Pouch ampliata a 10 canali durante la seconda metà dell'anno, in occasione di importanti conferenze mediche. Sernova ha riferito che questo mese ricorre l'anniversario dei quattro anni del primo paziente della Coorte 1 di questo studio di Fase 1/2, che festeggerà l'indipendenza dall'insulina e la normalizzazione dei livelli di zucchero nel sangue, grazie a due trapianti di isole umane di donatori nella Cell Pouch e a un rabbocco marginale nella vena porta.