Sernova Corp. ha fornito un aggiornamento sullo sviluppo della sua tecnologia di protezione immunitaria con rivestimento conformale di proprietà esclusiva, in fase di sviluppo in combinazione con Cell Pouch? grazie alla collaborazione con la Dr.ssa Alice Tomei dell'Università di Miami, Miller School of Medicine.

L'obiettivo della tecnologia è quello di eliminare la necessità di utilizzare a lungo termine i farmaci immunosoppressivi convenzionali, attualmente necessari per prevenire il rigetto dell'innesto con il programma di terapia cellulare di Sernova per il trattamento del diabete di tipo 1 (T1D). La tecnologia di rivestimento conformale è stata sviluppata in collaborazione con la Dr.ssa Alice Tomei, Professore Associato di Ingegneria Biomedica presso l'Università di Miami e direttore del Laboratorio di Immunoingegneria dell'Isola presso l'Istituto di Ricerca sul Diabete della Scuola di Medicina Miller. La dottoressa Tomei fornirà un aggiornamento dettagliato della tecnologia in una presentazione sul podio al Congresso congiunto IPITA-IXA-CTRMS 2023 che si terrà a San Diego dal 26 al 29 ottobre.

I dettagli della presentazione saranno condivisi nell'ottobre 2023. Questi risultati supportano l'approccio e il potenziale per eliminare la necessità di cocktail immunosoppressivi che sono tipicamente utilizzati per i pazienti con trapianto di isole e che sono spesso associati a effetti collaterali tossici. Come prerequisiti per i test clinici sugli esseri umani, sono stati identificati dei saggi di caratterizzazione per sviluppare e convalidare i criteri di rilascio del prodotto per il rivestimento conforme.

Gli studi di stabilità e durata a lungo termine in vitro sono stati completati con successo e i test di rilascio vengono condotti di routine per il prodotto islamico rivestito finito, per garantire la qualità, la sicurezza e il potenziale di efficacia, prima del trapianto delle isole rivestite in modo conforme in Cell Pouch. Sernova sta anche intraprendendo una serie standard di studi di biocompatibilità e sta completando uno studio di ottimizzazione allogenica utilizzando le isole rivestite in modo conforme nella Cell Pouch con l'aggiunta di un agente di risposta immunitaria selettiva che si è dimostrato efficace nello studio clinico di Fase 1/2 del Sistema Cell Pouch? in corso presso l'Università di Chicago.

Un singolo agente fornito in modo intermittente con la tecnologia di rivestimento conforme rappresenterebbe un progresso significativo nel campo della protezione immunitaria cellulare. Inoltre, attraverso un partner di progettazione e produzione, Sernova sta sviluppando un sistema di rivestimento cellulare da banco, scalabile, completamente automatizzato e compatibile con le GMP. Il sistema in scala clinica è progettato per essere installato in impianti di produzione di cellule GMP che producono isolette rivestite per gli studi clinici.

La tecnologia di rivestimento conformale offre una permeabilità selettiva, con capacità immunoprotettiva, senza interferire con la cinetica del rilascio di insulina e glucosio. Sernova è una società di biotecnologie in fase clinica che sta sviluppando tecnologie cellulari terapeutiche per malattie croniche, tra cui il diabete insulino-dipendente, le malattie della tiroide e i disturbi del sangue che includono l'emofilia A. Sernova è attualmente concentrata sullo sviluppo di una 'cura funzionale' per il diabete insulino-dipendente con la sua attività principale, il Cell Pouch System, un nuovo dispositivo medico impiantabile e scalabile con cellule terapeutiche immunoprotette. Al momento dell'impianto, Cell Pouch forma un ambiente tissutale vascolarizzato naturale nell'organismo per la sopravvivenza e la funzione a lungo termine delle cellule terapeutiche che rilasciano fattori essenziali.