Il Consiglio di amministrazione della Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd. annuncia che l'Azienda ha ricevuto la Notifica di approvazione per la Domanda Integrativa di Farmaco (notifica n.: 2023B05505) della valutazione della coerenza della qualità e dell'efficacia dei farmaci generici per iniezione chimica (la ?Valutazione di Coerenza?) emessa dall'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici della RPC (la ?NMPA?). La richiesta di Valutazione di Coerenza per Doxorubicina Cloridrato Liposoma Iniezione (LIBOd®,) (il ?Farmaco?) è stata approvata. Le informazioni rilevanti sono le seguenti: Nome del farmaco: Doxorubicina Cloridrato Liposoma Iniezione; Specifiche: 10ml:20mg; Materia di applicazione: Valutazione della qualità e della coerenza dell'efficacia dei farmaci generici; Tipo di registrazione: Farmaco generico di classe 6 (2007); Numero di accettazione: CYHB2250452; Numero di approvazione del farmaco originale: NMPN- H2 0084432; Richiedente: Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.

Ltd. LIBOd® (®) della piattaforma di nano-farmaci dell'Azienda per il trattamento dei tumori, il primo farmaco generico di Doxil® in Cina e il primo farmaco generico di nanomedicina in patria e all'estero, è stato lanciato per la vendita nell'agosto 2009 e ha ottenuto una risposta e una reputazione favorevoli sul mercato. Il farmaco è una nuova formula di doxorubicina che adotta l'avanzata tecnologia di incapsulamento liposomiale stealth e ha caratteristiche di targeting passivo. Il farmaco è una nuova generazione di farmaci sostitutivi delle antracicline.

In oncologia, presenta i vantaggi di aumentare l'efficacia e di ridurre notevolmente gli effetti della tossicità cardiaca, della mielosoppressione e della perdita di capelli. Il farmaco viene utilizzato per il trattamento del sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS, del mieloma multiplo, del cancro al seno e del cancro ovarico, ecc. In base alle politiche e ai regolamenti pertinenti, le istituzioni mediche hanno la possibilità di dare priorità all'acquisto e alla selezione clinica delle varietà di farmaci che hanno superato la valutazione di coerenza.

A causa delle caratteristiche high-tech, ad alto rischio e ad alto valore aggiunto dei prodotti farmaceutici, e dell'influenza delle politiche pertinenti, dell'ambiente di mercato e di altri fattori, vi sono incertezze nella ricerca e nello sviluppo dei farmaci. Si consiglia agli investitori di prendere decisioni prudenti e di prestare molta attenzione ai rischi di investimento. L'Azienda faciliterà attivamente l'ulteriore lavoro correlato alla Valutazione di Coerenza e adempirà ai suoi obblighi di divulgazione delle informazioni in modo tempestivo per i progressi successivi, in stretta conformità con le normative vigenti.