Shanghai Henlius Biotech, Inc. ha annunciato che, recentemente, l'anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato IgG2 anti-c-MET per iniezione HLX55 ("HLX55") ha dimostrato la sua buona sicurezza e tollerabilità in uno studio clinico di fase 1 per soggetti con tumori solidi avanzati refrattari alla terapia standard. E il relativo rapporto dello studio clinico è stato terminato di recente. Lo studio è uno studio clinico di Fase 1 in aperto, multicentrico, di ricerca/espansione della dose, volto principalmente (i) nella prima fase, a valutare la sicurezza di HLX55 in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici refrattari alla terapia standard e a identificare la dose massima tollerata (MTD) e la dose raccomandata di Fase 2, e (ii) nella seconda fase, indagare ulteriormente l'efficacia e la sicurezza di HLX55 in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici con mutazioni, amplificazione o sovraespressione del fattore di transizione epiteliale cellulare-mesenchimale (c-MET) istologicamente confermato e refrattari alla terapia standard. Nessuna tossicità dose-limitante (DLT) è stata riportata sul soggetto e non sono stati osservati né eventi avversi gravi né MTD in nessun gruppo di dosaggio dello studio clinico. I risultati dello studio clinico hanno dimostrato una buona sicurezza e tollerabilità per HLX55.