Il Consiglio di amministrazione di Shanghai Henlius Biotech, Inc. ha annunciato che, di recente, HLX78 (lasofoxifene) è stato approvato dalla National Medical Products Administration per iniziare nella Cina continentale (escluse le regioni di Hong Kong, Macao e Taiwan, come di seguito): (1) uno studio clinico di fase 1 di HLX78 in soggetti sani cinesi; e (2) uno studio clinico multicentrico internazionale di fase 3 e l'indicazione è HLX78 in combinazione con Abemaciclib per il trattamento di donne e uomini in pre e postmenopausa. e postmenopausa che hanno ricevuto in precedenza un inibitore dell'aromatasi (AI) combinato con un inibitore della chinasi ciclina-dipendente 4/6 (CDK4/6) e hanno un tumore al seno localmente avanzato o metastatico positivo al recettore degli estrogeni (ER+)/negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) con una mutazione del recettore 1 degli estrogeni (ESR1). La Società propone di avviare gli studi clinici pertinenti nella Cina continentale quando le condizioni saranno soddisfatte.
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annuncia l'approvazione della richiesta di sperimentazione clinica di HLX78 (lasofoxifene) da parte dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici
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