SinoMab BioScience Limited ha annunciato che l'11 agosto 2023, l'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici della Cina (NMPA) ha approvato la domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND), per il trattamento di pazienti con asma per il prodotto terapeutico First-in-Class (FIC) SM17 dell'Azienda. L'approvazione IND consentirà all'Azienda di condurre un programma di sviluppo clinico completo in Cina, che porterà all'indicazione per il trattamento dell'asma. L'Azienda prevede di condurre presto uno studio clinico di Fase I in Cina per studiare il profilo di sicurezza di SM17 nella popolazione cinese e per avviare il programma di sviluppo clinico di SM17 per il trattamento delle malattie allergiche.

SM17 è un nuovo anticorpo monoclonale IgG4-k, umanizzato, First-in-Class (FIC), in grado di modulare la reazione allergica di tipo II, puntando il recettore di una molecola ''allarmante'' critica, l'interleuchina 25 (IL-25). SM17 può sopprimere le risposte immunitarie Th2 legandosi al recettore dell'IL-25 (noto anche come IL-17RB) sulle cellule linfoidi innate di tipo 2 (ILC2s) e sulle cellule T helper di tipo 2 (Th2), bloccando una cascata di risposte indotte dall'IL-25 e sopprimendo il rilascio delle citochine Th2 a valle, come IL-4, IL-5 e IL-13. L'IL-25 è una citochina critica classificata come 'allarmina', che ha dimostrato di essere implicata nella patogenesi di molteplici risposte virali delle vie aeree e delle malattie allergiche, come l'asma.

I pazienti con asma grave e non controllata sono a rischio di esacerbazioni asmatiche ricorrenti e di ricoveri ospedalieri, e l'asma grave non controllata è associata a un aumento della mortalità/morbilità, a una diminuzione della qualità della vita e a un aumento delle spese sanitarie. Le attuali terapie approvate per l'asma grave, compresi i biologici, possono ridurre le esacerbazioni dell'asma in una certa misura. Tuttavia, esiste ancora un bisogno medico insoddisfatto di ulteriori terapie efficaci, in particolare per i pazienti che non rispondono ai trattamenti attuali.

L'azienda prevede che il bersaglio dei mediatori a monte della cascata infiammatoria Th2, come il recettore per l'IL-25, avrà un effetto ampio sull'infiammazione delle vie aeree.