Il Consiglio di amministrazione di SinoMab BioScience Limited ha annunciato che il 22 agosto 2022 è stata approvata la richiesta di un nuovo farmaco sperimentale per SN1011 dalla National Medical Products. Administration of China (la ``NMPA''). L'approvazione IND consentirà all'Azienda di avviare lo studio clinico di Fase II/III per valutare l'efficacia e la sicurezza di SN1011 nei pazienti con NMOSD in Cina.

Il primo arruolamento di pazienti è previsto per il primo trimestre del 2023. SN1011 è l'inibitore BTK reversibile covalente di terza generazione dell'Azienda, progettato per presentare un'elevata selettività con un'esposizione prolungata ma controllata al farmaco, per ottenere un'efficacia superiore e un buon profilo di sicurezza per il trattamento a lungo termine del lupus eritematoso sistemico, del pemfigo, della sclerosi multipla e di altre malattie reumatologiche o neuro-immunologiche. SN1011 si differenzia dagli inibitori BTK attualmente disponibili sul mercato, come Ibrutinib, in termini di meccanismo d'azione, affinità, selettività e sicurezza.

SN1011 ha ottenuto quattro approvazioni IND (per il lupus eritematoso sistemico (LES), il pemfigo, la sclerosi multipla (SM) e la NMOSD) dall'ANMP.