Soligenix, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per uno studio clinico di Fase 2a intitolato Pilot Study of SGX945 (Dusquetide) in the Treatment of Aphthous Ulcers in Behçet's Disease. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di SGX945 (dusquetide) e si prevede di iniziare l'arruolamento dei pazienti nella seconda metà del 2024. In base a questo IND, la sperimentazione clinica pilota di SGX945 sarà uno studio in aperto che arruolerà circa 25 pazienti di età pari o superiore a 18 anni con ulcere orali e/o genitali attive da lievi a moderate della malattia di Behçet.

I pazienti riceveranno SGX945 come infusione endovenosa (IV) di 4 minuti due volte alla settimana per 4 settimane. Gli endpoint di efficacia includeranno l'estensione della clearance della lesione, la tempistica della clearance della lesione e gli indici di qualità di vita riferiti dal paziente.