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Stealth BioTherapeutics Corp

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Stealth BioTherapeutics ha ottenuto la riunione pre-NDA per l'elamipretide come potenziale trattamento della sindrome di Barth.

14 giugno 2022 alle 13:25

Stealth BioTherapeutics Corp. ha annunciato l'intenzione di incontrarsi con la Divisione di Cardiologia e Nefrologia (DCN) della Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per discutere di nuovi dati clinici che potrebbero informare una potenziale presentazione di una domanda di nuovo farmaco (NDA) per il trattamento della Sindrome di Barth. La Società ritiene che i nuovi dati possano supportare la presentazione di una NDA e l'approvazione dell'elamipretide come trattamento della Sindrome di Barth.

La FDA ha accolto la richiesta di incontro e la Società prevede che questo incontro si terrà nel corso del terzo trimestre.

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Avviso legale

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Grafico Stealth BioTherapeutics Corp

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Profilo Società

Stealth BioTherapeutics Corp è una società di biotecnologie in fase clinica. L'azienda si concentra sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di terapie per le malattie che comportano una disfunzione mitocondriale. Il suo candidato prodotto clinico, elamipretide, è un piccolo peptide che si rivolge e si lega reversibilmente alla cardiolipina, un elemento strutturale dei mitocondri, stabilizzando la membrana mitocondriale interna in condizioni di stress ossidativo. Questo meccanismo d'azione ha dimostrato un potenziale beneficio clinico nelle malattie oftalmiche e cardiache rare e comuni legate all'età, che comportano una disfunzione mitocondriale. Il secondo prodotto clinico candidato dell'Azienda include SBT-272, per le malattie neurologiche rare che comportano una disfunzione mitocondriale, con un focus preliminare sulla sclerosi laterale amiotrofica e sulla degenerazione lobare frontotemporale. Il suo candidato di prodotto clinico comprende anche la serie SBT-550 per indicazioni neurologiche rare, tra cui l'atassia di Friedreich (FRDA).

Settore

Biotecnologia

Altre informazioni sulla società

Settore Biotecnologia e ricerca medica - Altri

	Variaz. 1 gen.	Capi.
MODERNA, INC.	+22,15%	46,56 Mrd
LONZA GROUP AG	+45,94%	41,67 Mrd
IQVIA HOLDINGS INC.	-2,37%	41,16 Mrd
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.	+33,84%	32,4 Mrd
CELLTRION, INC.	-6,35%	28,1 Mrd
ICON PUBLIC LIMITED COMPANY	+20,42%	28,18 Mrd
UNITED THERAPEUTICS CORPORATION	+48,83%	14,52 Mrd
MEDPACE HOLDINGS, INC.	+45,00%	13,74 Mrd
BIO-TECHNE CORPORATION	+0,06%	12,17 Mrd

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