Strides Pharma Science Limited (Strides) ha annunciato che la sua consociata step-down interamente controllata, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapore, ha ricevuto l'approvazione per le compresse di Efavirenz (600 mg), Emtricitabina (200 mg), Tenofovir Disproxil Fumurate (300 mg), (EET) dalla Food & Drug Administration degli Stati Uniti (USFDA). Il prodotto è bioequivalente e terapeuticamente equivalente al farmaco di riferimento (RLD), Atripla Tablets di Gilead Sciences LLC.

L'approvazione si aggiunge a un elenco di prodotti che Strides ha approvato in questa categoria terapeutica attraverso il percorso PEPFAR, portando il totale a 15 prodotti. La compressa EET ha un'opportunità di mercato negli Stati Uniti di 7,5 milioni di dollari secondo IQVIA. Il prodotto sarà fabbricato nello stabilimento dell'azienda a Bengaluru.

L'approvazione PEPFAR per Strides qualifica l'Azienda a partecipare ai programmi finanziati dai donatori globali che acquistano questo farmaco salvavita, che viene fornito in 10 Paesi. Per l'intero anno 2022, l'approvvigionamento dei donatori per le compresse EET è stimato a un valore di 15 milioni di dollari USA. Questo prodotto rafforza ulteriormente l'offerta di Strides per il trattamento dell'HIV.

L'azienda ha 260 depositi ANDA cumulativi (compreso il portafoglio recentemente acquisito da Endo a Chestnut Ridge) presso la USFDA, di cui oltre 230 ANDA sono stati approvati. L'azienda ha fissato l'obiettivo di lanciare 60 nuovi prodotti in tre anni negli Stati Uniti.