Sun Pharmaceutical Industries Limited ha annunciato che la Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana ha concesso l'approvazione normativa per Winlevi (clascoterone crema 1%). Winlevi è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Winlevi è approvato per il trattamento topico dell'acne vulgaris nelle persone di età pari o superiore a 12 anni.

Sebbene l'esatto meccanismo d'azione di Winlevi sia sconosciuto, gli studi di laboratorio suggeriscono che il principio attivo, il clascoterone, compete con gli androgeni, in particolare il diidrotestosterone (DHT), per legarsi ai recettori degli androgeni all'interno della ghiandola sebacea e dei follicoli piliferi1. Gli androgeni sono ampiamente riconosciuti come i più importanti di tutti gli ormoni in termini di regolazione della produzione di sebo2. All'interno della pelle, gli androgeni si legano ai recettori degli androgeni, causando un aumento della produzione di sebo e dell'infiammazione3. In particolare, la pelle dei pazienti con acne vulgaris produce livelli più elevati degli androgeni testosterone e diidrotestosterone (DHT) rispetto alla pelle di individui sani4.

Winlevi si lega al recettore degli androgeni competendo con gli androgeni come il DHT sulle cellule della ghiandola sebacea. Sebbene il suo preciso meccanismo d'azione sia sconosciuto, gli studi suggeriscono che Winlevi inibisce i recettori degli androgeni5 nella pelle e riduce la produzione di sebo e l'infiammazione. Inoltre, Winlevi viene metabolizzato rapidamente nella pelle, limitando l'assorbimento sistemico.

Sun Pharma ha ricevuto da Cosmo il diritto esclusivo di sviluppare e commercializzare WINLEVI negli Stati Uniti, in Giappone, Australia, Nuova Zelanda, Brasile, Messico e Russia.