Moderna, Inc. e Takeda hanno annunciato il trasferimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Giappone del vaccino COVID-19 Spikevax™ (mRNA-1273) di Moderna da Takeda a Moderna a partire dal 1° agosto 2022. Moderna si assumerà la responsabilità di tutte le attività di Spikevax™, compresa l'importazione, la regolamentazione locale, lo sviluppo, l'assicurazione di qualità e la commercializzazione. Takeda continuerà a fornire supporto alla distribuzione nell'ambito dell'attuale campagna di vaccinazione nazionale per i vaccini COVID-19 di Moderna per un periodo di transizione.

Entrambe le aziende saranno responsabili di garantire la corretta implementazione delle operazioni associate a questo trasferimento. Il vaccino COVID-19 Spikevax™ di Moderna ha ottenuto un'autorizzazione speciale dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone. In Giappone, è indicato per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata da SARS-CoV-2. Una dose può essere somministrata a persone di età pari o superiore a 12 anni.

Una seconda dose deve essere somministrata il prima possibile se sono trascorse più di quattro settimane dalla prima vaccinazione. Una dose di richiamo può essere somministrata almeno cinque mesi dopo la seconda dose per le persone di età pari o superiore a 18 anni. Una quarta dose può essere somministrata almeno cinque mesi dopo la terza dose per gli anziani, ecc.

considerando i benefici e i rischi.