Tarsus Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che XDEMVY? (soluzione oftalmica di Lotilaner) 0,25% è ora disponibile nelle farmacie di tutto il Paese per la prescrizione. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato XDEMVY il 24 luglio 2023, per il trattamento della blefarite da Demodex.

XDEMVY è l'unico trattamento approvato dalla FDA per colpire direttamente gli acari Demodex, la causa principale della blefarite Demodex. La blefarite da Demodex è caratterizzata da arrossamento, infiammazione, ciglia mancanti o mal indirizzate, prurito lungo la base palpebrale e presenza di collaretti. XDEMVY è un collirio soggetto a prescrizione medica che viene somministrato con una goccia in ciascun occhio due volte al giorno (a distanza di circa 12 ore) per 6 settimane.

Tarsus si impegna a garantire ai pazienti un accesso ampio e conveniente a XDEMVY e ha sviluppato Tarsus Connect, una serie di programmi di assistenza che forniscono un sostegno finanziario ai pazienti idonei. XDEMVY (soluzione oftalmica di Lotilaner) 0,25%, precedentemente noto come TP-03, è un nuovo collirio da prescrizione per il trattamento della blefarite da Demodex ed è progettato per colpire ed eliminare la causa principale della malattia? L'infestazione da acari Demodex.

Il principio attivo di XDEMVY è il lotilaner, un agente ben caratterizzato che elimina gli acari Demodex inibendo selettivamente i canali GABA-Cl. Si tratta di una molecola altamente lipofila, che può favorire il suo assorbimento nel sebo oleoso dei follicoli delle ciglia, dove risiedono gli acari. XDEMVY è stato valutato in due studi pivotali che hanno coinvolto complessivamente più di 800 pazienti.

Entrambi gli studi hanno raggiunto l'endpoint primario e tutti gli endpoint secondari, con significatività statistica e senza eventi avversi gravi correlati al trattamento. La maggior parte dei pazienti ha trovato XDEMVY da neutro a molto confortevole. Le reazioni avverse oculari più comuni osservate negli studi sono state il bruciore e l'irritazione del sito, che è stato segnalato nel 10% dei pazienti.

Altre reazioni avverse oculari riportate da meno del 2% dei pazienti sono state la calazio/ordolo (orzaiolo) e la cheratite punteggiata.