Therma Bright Inc. ha fornito un aggiornamento sulla sua partnership con Inretio Inc. Inretio ha recentemente annunciato risultati promettenti per il suo dispositivo di trombectomia meccanica PREVATM per il trattamento dell'ictus ischemico. Il dispositivo è stato sottoposto a uno studio di buona pratica di laboratorio (GLP) sugli animali, presso l'Unità di Ricerca del Centro Medico Shamir, rinomato in tutto il mondo per la ricerca sull'innovazione in Israele. Lo studio sta procedendo come previsto, dimostrando la capacità del dispositivo PREVATM di rimuovere il 100% di un coagulo di sangue nell'85% dei casi.

I risultati dello studio GLP sono un segnale positivo per lo sviluppo futuro del dispositivo e la potenziale approvazione normativa e commercializzazione. Il completamento dello studio è previsto per il secondo trimestre del 2023; a quel punto Inretio prevede di presentare i dati, così come i dati dei test meccanici di verifica e convalida (V&V), al Ministero della Salute israeliano per l'autorizzazione alla sperimentazione clinica sugli esseri umani, che sarà una pietra miliare significativa verso la commercializzazione. Le attuali soluzioni meccaniche si basano su stent che si aprono all'interno del coagulo senza aspirazione, spesso con conseguente frammentazione del coagulo, che può portare alla creazione di nuovi blocchi a valle e causare danni secondari al tessuto cerebrale.

Anche una piccola riduzione del flusso sanguigno durante l'intervento può avere un impatto significativo sulla futura qualità di vita del paziente. Il dispositivo PREVATM è progettato per rimuovere meccanicamente i coaguli di sangue nel cervello, un fattore critico nel trattamento dell'ictus ischemico. È il primo e unico dispositivo di rimozione dei coaguli protettivi che utilizza un cestello distale.

L'esclusivo cestello PREVATM del dispositivo "intrappola" il coagulo, incapsulandolo e proteggendo il cervello da eventuali sottocoaguli che si staccano durante la procedura di trombectomia. Questo assicura la rimozione completa del coagulo e dei suoi frammenti, portando a una rivascolarizzazione cerebrale di maggior successo, che può prevenire ulteriori danni e complicazioni e potenzialmente migliorare i risultati del paziente.