Talaris Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver completato una revisione della propria attività e delle prospettive dei programmi. Sulla base di questa revisione, l'azienda ha deciso di interrompere gli studi clinici FREEDOM-1 e FREEDOM-2, che valutano la capacità di FCR001 di indurre una tolleranza duratura nei riceventi di trapianto di rene da donatore vivente. Questa decisione è dovuta principalmente al ritmo di arruolamento e alla tempistica associata alle pietre miliari critiche.

L'azienda continuerà ad arruolare lo studio clinico di Fase 2 FREEDOM-3, che valuta la capacità di FCR001 di indurre tolleranza nella sclerodermia. L'azienda ha avviato una revisione completa delle alternative strategiche incentrate sulla massimizzazione del valore per gli azionisti, comprese le possibili combinazioni aziendali e/o la cessione delle capacità CMC dell'azienda nel campo delle terapie cellulari. L'azienda non ha stabilito un calendario per il completamento di questa revisione strategica e non intende commentare ulteriormente lo stato di questo processo, a meno che o fino a quando il suo consiglio di amministrazione non abbia approvato una linea d'azione definitiva, o fino a quando non sia stato stabilito che altre informazioni siano appropriate.

Non vi è alcuna garanzia che questa revisione strategica porterà l'azienda a perseguire una transazione o che qualsiasi transazione, se perseguita, sarà completata a condizioni interessanti. In relazione alla valutazione delle alternative strategiche e al fine di ampliare le proprie risorse, l'azienda sta attuando un piano di ristrutturazione che prevede la riduzione della forza lavoro di circa un terzo, mentre i dipendenti rimanenti si concentreranno principalmente sul mantenimento delle capacità CMC dell'azienda nel campo delle terapie cellulari e sull'esecuzione di FREEDOM-3.