TRACON Pharmaceuticals, Inc. fornisce un aggiornamento positivo sullo studio pivotale di Fase 2 ENVASARC in corso
20 dicembre 2023 alle 14:00
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TRACON Pharmaceuticals ha annunciato che lo studio pivotale di Fase 2 ENVASARC, attualmente in corso, ha arruolato più di 70 degli 80 pazienti previsti nella coorte C di envafolimab ad agente singolo alla dose di 600 mg subQ ogni tre settimane. Sono stati esaminati ulteriori dati di sicurezza ed efficacia per 46 pazienti arruolati nella coorte C, che sono stati oggetto della revisione del Comitato indipendente di monitoraggio dei dati (IDMC) di settembre. A quel momento, i pazienti avevano completato un minimo di 12 settimane di valutazioni di efficacia e il tasso di risposta obiettiva (ORR) era del 13% secondo la revisione dello sperimentatore e dell'8,7% secondo la revisione centrale indipendente in cieco (BICR).
Nel dicembre 2019, Alphamab Oncology, 3D Medicines e TRACON hanno stipulato una collaborazione in base alla quale TRACON ha il diritto di sviluppare e commercializzare envafolimab nel sarcoma dei tessuti molli in Nord America. Envafolimab è attualmente studiato nello studio pivotale di Fase 2 ENVASARC negli Stati Uniti, sponsorizzato da TRACON, e in uno studio pivotale di Fase 3 in combinazione con gemcitabina e oaliplatino in pazienti con tumore delle vie biliari in fase avanzata in Cina, sponsorizzato dai partner aziendali di TRACON, Alphamab Oncologist e 3D Medicines. TRACON ha ricevuto la designazione di farmaco orfano dalla Food and Drug Administration statunitense per envafolimab per i pazienti affetti da sarcoma dei tessuti molli e la designazione fast track dalla FDA per envafolimab per i pazienti affetti da sarcoma pleomorfo indifferenziato localmente avanzato, non resecabile o metastatico e da myxofibrosarcoma che sono progrediti con una o due linee precedenti di chemioterapia.
TRACON Pharmaceuticals, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di nuovi farmaci terapeutici mirati per il cancro e utilizza la sua piattaforma di sviluppo del prodotto indipendente da un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) per collaborare con altre aziende del settore delle scienze della vita per sviluppare e commercializzare prodotti negli Stati Uniti. Il candidato di prodotto oncologico in fase clinica dell'Azienda è TRC102, una piccola molecola che è stata studiata in studi di Fase 1 e Fase 2 per il trattamento del mesotelioma, del tumore al polmone, del glioblastoma e dei tumori solidi e YH001, un anticorpo monospecifico sperimentale della proteina 4 associata ai linfociti T citotossici (CTLA-4). TRC102 è una piccola molecola in fase di sviluppo clinico per invertire la resistenza a specifici chemioterapici, inibendo la riparazione per escissione della base del DNA (BER). Il suo candidato prodotto in fase clinica, Envafolimab, è un anticorpo PD-L1 in fase di sviluppo per il trattamento del sarcoma.
TRACON PHARMACEUTICALS, INC. 
