Treace Medical Concepts, Inc. riceve l'autorizzazione 510(K) della FDA per la tecnologia implantare a compressione rapida Speedplate
28 novembre 2022 alle 22:15
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Treace Medical Concepts, Inc. ha annunciato che il suo sistema implantare a compressione rapida SpeedPlate ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla FDA per essere utilizzato per la fissazione di fratture, osteotomie e artrodesi articolari del piede e della caviglia. Il Sistema SpeedPlate è stato progettato per la consegna rapida di impianti di compressione in titanio, che servono come tecnologia di fissazione abilitante con la nuova strumentazione Micro-Lapiplasty® di Treace, che consente di eseguire la procedura brevettata Lapiplasty® attraverso piccole incisioni di 2 cm. La piattaforma implantare SpeedPlate rappresenta anche un'aggiunta versatile al portafoglio di fissazione dell'Azienda, con un'ampia compatibilità con le procedure/sistemi Lapiplasty® convenzionali, Lapiplasty® Mini-Incisiono e Adductoplasty®. L'Azienda prevede un rilascio limitato degli impianti SpeedPlate con strumentazione Micro-Lapiplasty® nella prima metà del 2023, con un accesso esteso nella seconda metà del 2023.
Treace Medical Concepts, Inc. è una società di tecnologia medica. L'azienda si concentra sull'avanzamento dello standard di cura per la gestione chirurgica del bunion e delle relative deformità del mesopiede. Ha brevettato il Sistema di correzione dell'alluce valgo Lapiplasty 3D, una combinazione di strumenti, impianti e metodi chirurgici progettati per correggere chirurgicamente tutti e tre i piani della deformità dell'alluce valgo e fissare l'articolazione instabile, affrontando la causa principale dell'alluce valgo e aiutando i pazienti a tornare al loro stile di vita attivo. Inoltre, dispone del Sistema di Correzione del Piede Medio con Adductoplastica, progettato per una correzione chirurgica riproducibile del piede medio, nonché del Sistema di Fissazione Hammertoe PEEK, progettato per risolvere le deformità del piede a martello, dell'alluce ad artiglio e dell'alluce valgo. I sistemi di Lapiplastica, Adductoplastica e Fissazione del dito a martello in PEEK sono composti da kit di impianti monouso e vassoi di strumenti riutilizzabili. L'Azienda vende questi prodotti a medici, chirurghi, ospedali e centri di chirurgia ambulatoriale negli Stati Uniti.
TREACE MEDICAL CONCEPTS, INC. 
