Valneva SE conferma la firma dell'emendamento al suo Accordo di Acquisto Anticipato (APA)1 con la Commissione Europea (CE), in seguito alla scadenza del periodo di opt-out degli Stati Membri, come annunciato dall'Azienda il 20 luglio 20222. In base a questo emendamento, gli acquisti degli Stati membri di VLA2001, il vaccino COVID-19 inattivato a virus intero di Valneva, consistono in 1,25 milioni di dosi di VLA2001 nel 2022, con l'opzione di acquistare una quantità equivalente nel corso dell'anno per la consegna nel 2022. L'Azienda prevede di consegnare le prime dosi di vaccino agli Stati membri dell'UE partecipanti (Germania, Austria, Danimarca, Finlandia e Bulgaria) nelle prossime settimane.

Informazioni su VLA2001: VLA2001 è l'unico vaccino COVID-19 a virus intero, inattivato e adiuvato che ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio in Europa per l'uso come vaccinazione primaria nelle persone di età compresa tra i 18 e i 50 anni. VLA2001 è prodotto sulla consolidata piattaforma Vero-cell di Valneva, sfruttando la tecnologia di produzione del vaccino contro l'encefalite giapponese autorizzato da Valneva, IXIARO®. VLA2001 è costituito da particelle virali intere inattivate di SARS-CoV-2 ad alta densità di proteine S, in combinazione con due adiuvanti, l'allume e il CpG 1018.

Questa combinazione di adiuvanti ha costantemente indotto livelli di anticorpi più elevati negli esperimenti preclinici rispetto alle formulazioni di solo allume e ha mostrato uno spostamento della risposta immunitaria verso i Th1. L'adiuvante CpG 1018, fornito da Dynavax Technologies Corporation, è un componente del vaccino HEPLISAV-B®, approvato dalla FDA statunitense e dall'EMA. Il processo di produzione di VLA2001, che è già stato portato alla scala industriale finale, include l'inattivazione chimica per preservare la struttura nativa della proteina S.

Si prevede che VLA2001 sia conforme ai requisiti standard della catena del freddo (da 2 a 8 gradi Celsius).