Valneva SE ha annunciato che l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha eseguito una convalida tecnica della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per il candidato vaccino chikungunya single-shot VLA1553 di Valneva e ha stabilito che tutti gli elementi normativi essenziali richiesti per la valutazione scientifica erano inclusi nella domanda. Il mese scorso, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha concesso la valutazione accelerata1 in base al "grande interesse per la salute pubblica e l'innovazione terapeutica" del candidato vaccino. La valutazione accelerata riduce i tempi di revisione di un MAA da parte del CHMP dell'EMA, una volta accettato per la revisione, da 210 giorni secondo la procedura di revisione standard a 150 giorni.

Tuttavia, questo non include i tempi di attesa quando i richiedenti devono fornire informazioni aggiuntive durante il processo di revisione, cosa comune nelle procedure di revisione.